Barzolvolimab结节性痒疹II期研究失败，Celldex股价盘后重挫

生物技术公司Celldex Therapeutics (NASDAQ: CLDX) 周二盘后股价大幅下挫13%。此前，该公司公布其在研药物barzolvolimab用于治疗结节性痒疹的II期临床研究顶线数据，结果显示未能达到其主要和关键次要终点。

试验未达预期终点

根据公司发布的消息，这项II期研究未能实现其主要终点，即在治疗第12周时，患者的“最严重瘙痒数字评分量表”评分较基线实现4分或以上改善的比例。此外，在两个评估剂量水平下，该研究也均未达到关键的次要终点。

Celldex表示，基于这些结果，公司将终止这项针对结节性痒疹的II期研究。

对药物机制的启示

Barzolvolimab是一种靶向肥大细胞的单克隆抗体。研究数据显示，该药物确实表现出显著的肥大细胞清除作用，血清类胰蛋白酶水平的大幅降低证明了这一点。然而，与安慰剂相比，这种生物学效应并未转化为患者瘙痒症状或皮肤损伤的临床改善。

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这一结果表明，肥大细胞可能并非结节性痒疹症状的关键致病驱动因素。尽管试验失败，但公司指出，barzolvolimab在该研究中展现了良好的安全性和耐受性，与既往研究报告一致。

未来管线展望

尽管在结节性痒疹适应症上遭遇挫折，Celldex仍在推进barzolvolimab在其他适应症中的开发。这对投资者而言是评估公司未来价值的关键。

• 慢性自发性荨麻疹：预计将于2026年9月或10月公布III期临床试验的顶线数据。
• 症状性皮肤划痕症与寒冷性荨麻疹：III期临床试验的患者招募正在进行中。
• 特应性皮炎：预计将于2026年底公布II期临床试验的顶线数据。