美國去鼻塞藥物訴訟現轉折 法院裁定「特強配方」標示藥廠須面臨索賠

美國一家聯邦上訴法院週四裁定，部分恢復了針對寶僑（Procter & Gamble）、CVS 等大型製藥商與零售商的全國性集體訴訟。該訴訟指控被告銷售數十億美元含有口服「去氧腎上腺素」（phenylephrine）的去鼻塞成藥，但該成分實際上並無療效。

法院裁決細節

位於曼哈頓的美國第二巡迴上訴法院一個由三名法官組成的小組認定，由於被告遵循了美國食品藥物管理局（FDA）的標示要求，因此消費者依據州法提出的大部分索賠，受到聯邦《食品、藥品和化妝品法》的「優先適用」而被駁回。

然而，法院也恢復了兩類關鍵的索賠主張：

• 「特強配方」（maximum strength）標示：法院認為，由於各被告是自行決定在產品上添加此類宣傳詞語，而非 FDA 的強制規定，因此相關的廣告不實索賠可以繼續進行。
• 新藥申請（New Drug Application）藥物：對於透過聯邦新藥申請流程批准的品牌藥物，法院認為被告有能力更新標籤以反映最新的科學證據，因此相關索賠也被恢復。

訴訟背景與市場影響

這起大規模訴訟涵蓋約 100 起獨立訴訟，其起因是 2023 年 9 月一個 FDA 顧問小組得出結論，認定口服去氧腎上腺素作為去鼻塞藥物的效果與安慰劑無異。此成分廣泛用於 Vicks NyQuil、Advil Sinus Congestion & Pain 等知名成藥中。

Ad

此案涉及多家消費保健品巨頭與零售龍頭，包括：

• 製藥商：寶僑（Procter & Gamble）、赫力昂（Haleon）、拜耳（Bayer）、葛蘭素史克（GSK）、科賦（Kenvue）
• 零售商：CVS、好市多（Costco）、塔吉特（Target）、沃爾格林（Walgreens）、沃爾瑪（Walmart）

對投資者而言，這項裁決意味著相關企業的法律風險並未完全解除。儘管大部分索賠被駁回，但「特強配方」的漏洞可能使它們面臨潛在的鉅額賠償，進而影響未來的營收與獲利能力。

後續發展與展望

此案現已發回布魯克林的聯邦地方法院法官 Brian Cogan 進行後續審理。消費者方的律師 Jonathan Selbin 表示，雖然對裁決部分內容感到失望，但「此案遠未結束」，並指控製造商在明知藥物無效的情況下銷售了十多年。

主筆該裁決的巡迴法官 Denny Chin 在判決書中寫道：「對消費者州法補救措施的限制可能顯得不公...然而，解決方案必須來自 FDA，而非訴訟。」此前，FDA 已於 2023 年 11 月提議，將口服去氧腎上腺素從非處方口服感冒藥的成分中移除。