Các hãng dược phẩm và bán lẻ tại Mỹ đối mặt vụ kiện về nhãn 'hiệu lực tối đa' trên thuốc thông mũi

Một tòa phúc thẩm liên bang Hoa Kỳ đã phục hồi một phần quan trọng của vụ kiện trên toàn quốc, trong đó người tiêu dùng cáo buộc các hãng dược phẩm và nhà bán lẻ lớn bán các sản phẩm thuốc thông mũi không kê đơn không hiệu quả. Phán quyết này mở lại khả năng các công ty phải chịu trách nhiệm pháp lý đối với các tuyên bố quảng cáo cụ thể.

Phán quyết của Tòa phúc thẩm

Hôm thứ Năm, một hội đồng gồm ba thẩm phán của Tòa phúc thẩm Liên bang Khu vực số 2 tại Manhattan đã đưa ra phán quyết về vụ kiện tổng hợp từ khoảng 100 đơn kiện. Tòa án cho rằng luật liên bang (Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang) đã vô hiệu hóa hầu hết các khiếu nại của người tiêu dùng dựa trên luật tiểu bang, vì các bị đơn đã tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Tuy nhiên, tòa đã cho phép hai loại khiếu nại được tiếp tục:

• Các khiếu nại liên quan đến các sản phẩm được dán nhãn "hiệu lực tối đa" (maximum strength). Tòa lập luận rằng các công ty đã tự ý thêm cụm từ này vào nhãn mác mà không có yêu cầu từ FDA.
• Các khiếu nại đối với thuốc có thương hiệu được phê duyệt qua quy trình Đăng ký Thuốc Mới của liên bang, vì các nhà sản xuất có thể đã chủ động cập nhật nhãn mác để phản ánh các phát hiện khoa học mới nhất về sự thiếu hiệu quả của hoạt chất.

Bối cảnh vụ kiện

Vụ kiện bắt nguồn từ kết luận của một ban cố vấn FDA vào tháng 9 năm 2023, cho rằng hoạt chất phenylephrine dùng đường uống không hiệu quả hơn giả dược trong việc điều trị nghẹt mũi. Hoạt chất này có trong nhiều sản phẩm phổ biến như Vicks NyQuil Severe Cold & Flu và Advil Sinus Congestion & Pain.

Ad

Trước đó, vào tháng 10 năm 2024, Thẩm phán Quận Brian Cogan tại Brooklyn đã bác bỏ toàn bộ vụ kiện. Phán quyết mới của tòa phúc thẩm đã đảo ngược một phần quyết định này và chuyển vụ việc trở lại tòa án cấp dưới. Vào tháng 11 năm 2024, FDA cũng đã đề xuất loại bỏ phenylephrine dạng uống khỏi danh sách các thành phần được phép trong thuốc cảm không kê đơn.

Tác động đến thị trường và các công ty

Phán quyết này có ý nghĩa quan trọng đối với một loạt các công ty lớn trong ngành dược phẩm và bán lẻ. Các bị đơn trong vụ kiện bao gồm:

• Nhà sản xuất: Procter & Gamble (P&G), Haleon, Bayer, GSK, Kenvue.
• Nhà bán lẻ: CVS, Costco, Target, Walgreens, Walmart.

Jonathan Selbin, một luật sư đại diện cho người tiêu dùng, cho biết dù thất vọng với một số phần của phán quyết, vụ kiện "còn lâu mới kết thúc". Ông cáo buộc các nhà sản xuất đã thu về hàng tỷ đô la từ việc bán các sản phẩm mà họ biết là không hiệu quả. Việc các khiếu nại về nhãn "hiệu lực tối đa" được tiếp tục có thể khiến các công ty đối mặt với rủi ro bồi thường tài chính đáng kể nếu bị thua kiện.