ศาลสหรัฐฯ รื้อคดีโฆษณาเท็จ “ยาลดน้ำมูกสูตรเข้มข้น” ผู้ผลิตและร้านค้าปลีกรายใหญ่ต้องสู้ต่อ

ศาลอุทธรณ์รัฐบาลกลางสหรัฐฯ ได้มีคำสั่งรื้อฟื้นการดำเนินคดีแบบกลุ่มบางส่วน ซึ่งผู้บริโภคได้ยื่นฟ้องร้องบริษัทยาและร้านค้าปลีกรายใหญ่หลายแห่ง รวมถึง Procter & Gamble และ CVS โดยกล่าวหาว่าจำหน่ายยาลดอาการคัดจมูกที่ไม่มีประสิทธิภาพ คิดเป็นมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์

คดีนี้เกิดขึ้นหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) พบในเดือนกันยายน 2023 ว่าส่วนผสม ฟีนิลเอฟรีน (phenylephrine) ชนิดรับประทาน ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญในผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์หลายชนิด มีประสิทธิภาพไม่ดีไปกว่ายาหลอก

รายละเอียดคำตัดสินของศาล

คณะผู้พิพากษา 3 คนของศาลอุทธรณ์เขต 2 ในแมนฮัตตัน ได้กลับคำตัดสินของศาลชั้นต้น โดยอนุญาตให้การฟ้องร้องในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการใช้คำว่า "สูตรเข้มข้นสูงสุด" (maximum strength) บนฉลากผลิตภัณฑ์สามารถดำเนินต่อไปได้ ศาลให้เหตุผลว่าเนื่องจากจำเลยเป็นผู้เพิ่มข้อความดังกล่าวลงบนฉลากด้วยตนเอง ไม่ได้เป็นไปตามข้อบังคับของ FDA โดยตรง

อย่างไรก็ตาม ศาลได้ยกฟ้องข้อเรียกร้องส่วนใหญ่ที่อิงตามกฎหมายของมลรัฐ โดยระบุว่ากฎหมายรัฐบาลกลางว่าด้วยอาหาร ยา และเครื่องสำอาง (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) มีผลบังคับเหนือกว่า เนื่องจากจำเลยได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลากของ FDA แล้ว นอกจากนี้ ศาลยังรื้อฟื้นข้อเรียกร้องที่เกี่ยวกับยาชื่อสามัญที่ได้รับการอนุมัติผ่านกระบวนการ New Drug Application เนื่องจากผู้ผลิตสามารถปรับปรุงฉลากให้สอดคล้องกับข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดได้

ผลกระทบและบริบทของคดี

Ad

คำตัดสินดังกล่าวส่งผลกระทบต่อบริษัทยายักษ์ใหญ่หลายแห่ง เช่น Procter & Gamble (ผู้ผลิต Vicks), Haleon (ผู้ผลิต Advil Sinus Congestion & Pain), Bayer, GSK และ Kenvue รวมถึงเครือข่ายร้านค้าปลีกรายใหญ่ของสหรัฐฯ อย่าง CVS, Costco, Target, Walgreens และ Walmart

ผู้พิพากษาเดนนี ชิน เขียนในคำตัดสินว่า แม้สถานการณ์อาจดูไม่เป็นธรรมต่อผู้บริโภค โดยเฉพาะเมื่อ FDA เองก็ยืนยันว่าฟีนิลเอฟรีนชนิดรับประทานไม่ได้ผล และมีงานวิจัยที่ตั้งคำถามถึงประสิทธิภาพมานานถึง 20 ปีแล้ว แต่ "การแก้ไขต้องมาจาก FDA ไม่ใช่จากการฟ้องร้อง"

ก้าวต่อไปและมุมมองจากฝ่ายโจทก์

คดีความนี้จะถูกส่งกลับไปยังศาลแขวงในบรุกลินเพื่อพิจารณาในประเด็นที่ได้รับอนุญาตให้ดำเนินคดีต่อ โจนาธาน เซลบิน ทนายความของผู้บริโภค กล่าวว่า เขารู้สึกผิดหวังกับคำตัดสินบางส่วน แต่ยืนยันว่า "คดีนี้ยังไม่จบสิ้น" โดยชี้ว่าผู้ผลิตทำเงินหลายพันล้านดอลลาร์จากการขายผลิตภัณฑ์ที่พวกเขาทราบดีว่าไม่ได้ผล

ก่อนหน้านี้ในเดือนพฤศจิกายน 2024 ทาง FDA ได้เสนอให้ถอดถอนฟีนิลเอฟรีนชนิดรับประทานออกจากการเป็นส่วนผสมที่ได้รับอนุญาตในยารักษาโรคหวัดที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ซึ่งเป็นสัญญาณบ่งชี้ถึงทิศทางของหน่วยงานกำกับดูแลในอนาคต