डीकन्जेस्टेन्ट दवाओं पर भ्रामक विज्ञापन: अमेरिकी कंपनियों को 'मैक्सिमम स्ट्रेंथ' के दावे पर मुकदमे का सामना करना होगा

एक अमेरिकी संघीय अपील अदालत ने प्रॉक्टर एंड गैंबल (Procter & Gamble) और CVS जैसी प्रमुख दवा निर्माताओं और खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ एक बड़े मुकदमे के कुछ हिस्सों को फिर से शुरू कर दिया है। यह मामला उन ओवर-द-काउंटर डीकन्जेस्टेन्ट दवाओं की बिक्री से संबंधित है, जिनके 'मैक्सिमम स्ट्रेंथ' (maximum strength) होने का दावा किया गया था, जबकि उनमें मौजूद एक प्रमुख घटक को अप्रभावी पाया गया है।

अदालत का फैसला

न्यूयॉर्क स्थित दूसरे अमेरिकी सर्किट कोर्ट ऑफ अपील्स (2nd U.S. Circuit Court of Appeals) के तीन-न्यायाधीशों के पैनल ने गुरुवार को यह फैसला सुनाया। अदालत ने माना कि अधिकांश राज्य-कानून आधारित दावे संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) के तहत मान्य नहीं हैं, क्योंकि कंपनियों ने FDA के लेबलिंग नियमों का पालन किया था।

हालांकि, अदालत ने उन दावों को फिर से जीवित कर दिया जो विशेष रूप से "मैक्सिमम स्ट्रेंथ" लेबलिंग से संबंधित थे। अदालत ने कहा कि यह वाक्यांश कंपनियों ने स्वेच्छा से जोड़ा था और यह FDA की आवश्यकता नहीं थी। इसके अतिरिक्त, 'न्यू ड्रग एप्लीकेशन' प्रक्रिया के माध्यम से स्वीकृत ब्रांड-नाम वाली दवाओं से संबंधित दावों को भी आगे बढ़ाने की अनुमति दी गई, क्योंकि निर्माता नवीनतम वैज्ञानिक निष्कर्षों के आधार पर लेबल अपडेट कर सकते थे।

कंपनियों और निवेशकों के लिए मायने

इस फैसले का मतलब है कि यह मुकदमा, जो लगभग 100 अलग-अलग मुकदमों को मिलाकर बना है, अभी खत्म नहीं हुआ है। इस मुकदमे में शामिल प्रमुख कंपनियां हैं:

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• दवा निर्माता: प्रॉक्टर एंड गैंबल, हेलियन (Haleon), बायर (Bayer), GSK, और केनवू (Kenvue)।
• खुदरा विक्रेता: CVS, कॉस्टको (Costco), टारगेट (Target), वॉलग्रीन्स (Walgreens), और वॉलमार्ट (Walmart)।

इन कंपनियों को अब भी कानूनी और वित्तीय जोखिम का सामना करना पड़ सकता है, खासकर उनके मार्केटिंग दावों को लेकर। Vicks NyQuil Severe Cold & Flu (P&G) और Advil Sinus Congestion & Pain (Haleon) जैसे लोकप्रिय उत्पाद इस मामले के केंद्र में हैं।

मामले की पृष्ठभूमि

यह कानूनी विवाद सितंबर 2023 में शुरू हुआ जब अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के एक सलाहकार पैनल ने पाया कि इन दवाओं में इस्तेमाल होने वाला मौखिक फिनाइलफ्राइन (oral phenylephrine) एक प्लेसबो (placebo) से बेहतर नहीं है, यानी यह सर्दी-जुकाम से राहत देने में अप्रभावी है।

सर्किट जज डेनी चिन (Denny Chin) ने अपने फैसले में लिखा, "उपभोक्ताओं के लिए यह अनुचित लग सकता है, खासकर जब FDA की अपनी समीक्षा ने पुष्टि की है कि मौखिक फिनाइलफ्राइन काम नहीं करता।" नवंबर 2024 में, FDA ने ओवर-द-काउंटर सर्दी की दवाओं से मौखिक फिनाइलफ्राइन को एक घटक के रूप में हटाने का प्रस्ताव दिया था।