Saman Dekongestan AS: Tuntutan 'Kekuatan Maksimum' Terhadap Gergasi Farmasi Diteruskan

Sebuah mahkamah rayuan persekutuan Amerika Syarikat (AS) telah menghidupkan semula sebahagian penting daripada litigasi di seluruh negara yang menuduh syarikat farmaseutikal dan peruncit utama menjual ubat dekongestan yang tidak berkesan. Keputusan ini membenarkan tuntutan pengguna yang berkaitan dengan label "kekuatan maksimum" pada produk tersebut untuk diteruskan.

Latar Belakang Kes

Litigasi ini, yang menggabungkan kira-kira 100 saman, difailkan selepas panel penasihat Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (FDA) pada September 2023 mendapati bahawa bahan aktif phenylephrine oral tidak lebih berkesan daripada plasebo. Bahan ini terdapat dalam produk popular seperti Vicks NyQuil Severe Cold & Flu dan Advil Sinus Congestion & Pain.

Pada Oktober 2024, Hakim Daerah A.S. Brian Cogan di Brooklyn telah menolak kes itu. Namun, keputusan terbaharu oleh panel tiga hakim dari Mahkamah Rayuan Litar Ke-2 A.S. di Manhattan ini telah membatalkan sebahagian daripada penolakan tersebut.

Keputusan Mahkamah dan Implikasinya

Mahkamah rayuan bersetuju bahawa kebanyakan tuntutan pengguna yang berdasarkan undang-undang negeri telah diatasi oleh Akta Makanan, Ubat dan Kosmetik Persekutuan, kerana defendan telah mematuhi keperluan pelabelan FDA. Walau bagaimanapun, mahkamah membuat dua pengecualian penting:

• Tuntutan yang berkaitan dengan label "kekuatan maksimum" dibenarkan kerana frasa itu ditambah oleh syarikat itu sendiri dan bukan mandat daripada FDA.
• Tuntutan yang melibatkan ubat jenama yang diluluskan melalui proses Permohonan Ubat Baharu persekutuan juga dihidupkan semula, kerana pengeluar boleh mengemas kini label untuk mencerminkan penemuan saintifik terkini.

Ad

Walaupun keputusan ini merupakan kemenangan separa bagi pengguna, Hakim Litar Denny Chin menulis bahawa penyelesaian yang lebih menyeluruh "mesti datang daripada FDA, bukan daripada litigasi."

Kesan kepada Syarikat dan Pelabur

Keputusan ini bermakna litigasi ini masih jauh daripada selesai dan syarikat-syarikat terbabit terus menghadapi risiko perundangan dan kewangan. Peguam bagi pihak pengguna menyatakan bahawa pengeluar telah menjual produk yang mereka tahu tidak berkesan selama lebih sedekad.

Antara defendan utama yang dinamakan dalam kes ini termasuk syarikat gergasi farmaseutikal dan peruncitan:

• Procter & Gamble (pengeluar Vicks)
• Haleon (pengeluar Advil)
• Bayer, GSK, dan Kenvue
• Peruncit besar seperti CVS, Costco, Target, Walgreens, dan Walmart

Bagi pelabur, ketidakpastian yang berterusan mengenai potensi ganti rugi dan kos perundangan boleh memberi kesan kepada sentimen terhadap saham syarikat-syarikat ini. Kes itu kini akan dikembalikan kepada mahkamah daerah untuk prosiding selanjutnya.