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安進股價上漲，因其治療乾燥症藥物的3期臨床試驗數據積極。
Summary
這家生物技術公司宣布，其試驗性藥物 dazodalibep 在治療乾燥症（一種目前尚無獲批療法的疾病）的後期試驗中達到了主要終點。
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Background
安進（NASDAQ：AMGN）股價週二盤前交易上漲 4%，此前該公司公佈了其用於治療乾燥症的實驗性藥物達唑達利貝（dazodalibep）後期研究的積極頂線結果。
試驗達到主要終點
安進公司宣布，其 III 期 OASIZ 301 研究已成功達到主要終點。該試驗顯示，在第 48 週時，根據歐洲抗風濕病聯盟乾燥症疾病活動指數 (ESSDAI) 評估，患者的系統性疾病活動度出現了具有統計學意義和臨床意義的顯著改善。
研究納入了約 621 名中重度系統性疾病活動度的患者，結果顯示，改善最早在第 4 週就開始出現，並持續了整個 48 週。安進公司計劃在即將召開的醫學會議上公佈該試驗的詳細數據。
因應未滿足的醫療需求
Ad乾燥症是一種慢性全身性自體免疫疾病，可涉及全身，導致皮膚極度乾燥、疲勞和主要器官損傷等症狀。對投資者至關重要的是，目前尚無美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的藥物專門用於治療該疾病，這代表著巨大的未滿足醫療需求。
Dazodalibep 是一種潛在的首創 CD40L 拮抗劑，旨在阻斷驅動該疾病的免疫細胞相互作用。據安進公司稱，試驗中最常見的不良事件通常為輕度至中度，因副作用而終止治療的比例很低。
展望與後續步驟
這些積極數據標誌著該藥物研發管線中的一個重要里程碑。據該公司稱，第二項 3 期研究 OASIZ 303 正在評估達唑達利貝治療中重度症狀性乾燥症患者的療效，預計將於 2026 年第四季完成。