सजोग्रेन रोग की दवा के तीसरे चरण के सकारात्मक आंकड़ों के आधार पर एमजेन के शेयरों में उछाल आया।

एमजेन इंक. (NASDAQ:AMGN) के शेयर मंगलवार को प्री-मार्केट ट्रेडिंग में 4% चढ़ गए, जब कंपनी ने सोजोग्रेन रोग के इलाज के लिए अपनी प्रायोगिक दवा, डैज़ोडालिबेप के अंतिम चरण के अध्ययन के सकारात्मक शीर्ष-स्तरीय परिणामों की घोषणा की।

परीक्षण ने प्राथमिक लक्ष्य प्राप्त किया

एमजेन ने घोषणा की कि उसके चरण 3 OASIZ 301 अध्ययन ने सफलतापूर्वक अपना प्राथमिक लक्ष्य प्राप्त कर लिया है। परीक्षण ने 48वें सप्ताह में प्रणालीगत रोग गतिविधि में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार प्रदर्शित किया, जैसा कि EULAR सोजोग्रेन सिंड्रोम रोग गतिविधि सूचकांक (ESSDAI) द्वारा मापा गया।

इस अध्ययन में मध्यम से गंभीर प्रणालीगत रोग गतिविधि वाले लगभग 621 रोगियों को शामिल किया गया था, और इसमें दिखाया गया कि सुधार चौथे सप्ताह से ही शुरू हो गए थे और 48 सप्ताह की अवधि के दौरान बने रहे। एमजेन आगामी चिकित्सा सम्मेलन में परीक्षण से संबंधित विस्तृत डेटा प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।

एक अधूरी ज़रूरत को पूरा करना

Ad

सजोग्रेन रोग एक दीर्घकालिक प्रणालीगत स्वप्रतिरक्षित विकार है जो पूरे शरीर को प्रभावित कर सकता है, जिससे अत्यधिक सूखापन, थकान और प्रमुख अंगों को नुकसान जैसे लक्षण उत्पन्न होते हैं। निवेशकों के लिए महत्वपूर्ण बात यह है कि वर्तमान में इस स्थिति के लिए विशेष रूप से एफडीए द्वारा अनुमोदित कोई दवा नहीं है, जो एक महत्वपूर्ण अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को दर्शाता है।

डैज़ोडालिबेप एक संभावित प्रथम श्रेणी का सीडी40एल प्रतिपक्षी है जिसे रोग को बढ़ावा देने वाली प्रतिरक्षा कोशिका अंतःक्रियाओं को बाधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एमजेन के अनुसार, परीक्षण में सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं आमतौर पर हल्की से मध्यम थीं, और दुष्प्रभावों के कारण उपचार बंद करने की दर कम थी।

दृष्टिकोण और अगले कदम

सकारात्मक डेटा दवा के विकास की प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। कंपनी के अनुसार, दूसरा चरण 3 अध्ययन, OASIZ 303, जो मध्यम से गंभीर लक्षण वाले सजोग्रेन रोग से पीड़ित रोगियों में डैज़ोडालिबेप का मूल्यांकन कर रहा है, 2026 की चौथी तिमाही में पूरा होने की उम्मीद है।