หุ้นของ Amgen ปรับตัวสูงขึ้นหลังจากผลการทดลองระยะที่ 3 ของยาสำหรับรักษาโรค Sjögren เป็นไปในเชิงบวก

หุ้นของ Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) ปรับตัวขึ้น 4% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาดในวันอังคาร หลังจากที่บริษัทรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นที่เป็นบวกจากการศึกษาระยะสุดท้ายของยา dazodalibep ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองเพื่อรักษาโรค Sjögren

การทดลองบรรลุเป้าหมายหลัก

Amgen ประกาศว่าการศึกษา OASIZ 301 ระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จในการบรรลุเป้าหมายหลัก การทดลองแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและทางคลินิกในกิจกรรมของโรคทั่วร่างกายในสัปดาห์ที่ 48 โดยวัดจากดัชนี EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI)

การศึกษาซึ่งมีผู้ป่วยเข้าร่วมประมาณ 621 รายที่มีกิจกรรมของโรคทั่วร่างกายระดับปานกลางถึงรุนแรง แสดงให้เห็นว่าการปรับปรุงเริ่มต้นตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4 และคงอยู่ตลอดระยะเวลา 48 สัปดาห์ Amgen วางแผนที่จะนำเสนอข้อมูลโดยละเอียดจากการทดลองในการประชุมทางการแพทย์ที่จะจัดขึ้นในอนาคต

การแก้ไขปัญหาความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

Ad

โรค Sjögren เป็นโรคภูมิต้านตนเองเรื้อรังที่ส่งผลกระทบต่อร่างกายทั้งหมด ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ผิวแห้งอย่างรุนแรง อ่อนเพลีย และอวัยวะสำคัญเสียหาย ที่สำคัญสำหรับนักลงทุนคือ ปัจจุบัน ยังไม่มีตัวยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรคนี้โดยเฉพาะ ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมาก

Dazodalibep เป็นยาต้าน CD40L ตัวแรกในกลุ่มที่มีศักยภาพ ออกแบบมาเพื่อขัดขวางปฏิกิริยาของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เป็นสาเหตุของโรค ตามข้อมูลของ Amgen ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในการทดลองโดยทั่วไปมีระดับความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลาง และการหยุดใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียงมีน้อย

แนวโน้มและขั้นตอนต่อไป

ข้อมูลเชิงบวกนี้แสดงถึงก้าวสำคัญในกระบวนการพัฒนายา การศึกษาเฟส 3 ครั้งที่สอง OASIZ 303 ซึ่งประเมินผลของ dazodalibep ในผู้ป่วยที่มีอาการของโรค Sjögren ระดับปานกลางถึงรุนแรง คาดว่าจะแล้วเสร็จในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ตามข้อมูลของบริษัท