Story
シェーグレン症候群治療薬の第3相臨床試験で良好なデータが得られ、アムジェンの株価が上昇
Summary
このバイオテクノロジー企業は、開発中の薬剤ダゾダリベップが、現在承認されている治療法のないシェーグレン症候群を対象とした後期臨床試験において、主要評価項目を達成したと発表した。
アムジェン社（NASDAQ:AMGN）の株価は、シェーグレン症候群治療薬候補ダゾダリベップの第3相臨床試験で良好な主要結果が報告されたことを受け、火曜日のプレマーケット取引で4%上昇した。
試験が主要評価項目を達成
アムジェン社は、第3相OASIZ 301試験が主要評価項目を達成したと発表した。この試験では、EULARシェーグレン症候群疾患活動性指数（ESSDAI）で測定した全身性疾患活動性において、48週時点で統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善が認められた。
中等度から重度の全身性疾患活動性を有する約621名の患者を対象としたこの試験では、改善は4週目から始まり、48週間の試験期間を通して持続した。アムジェン社は、今後の医学学会でこの試験の詳細なデータを発表する予定である。
未充足ニーズへの対応
Adシェーグレン症候群は、全身に影響を及ぼす慢性的な自己免疫疾患であり、広範囲にわたる乾燥、疲労、主要臓器の損傷といった症状を引き起こします。投資家にとって重要なのは、現在、この疾患に特化したFDA承認薬が存在しないことです。これは、医療ニーズが著しく満たされていないことを示しています。
ダゾダリベップは、この疾患の発症に関わる免疫細胞の相互作用を阻害するように設計された、ファーストインクラスのCD40L拮抗薬となる可能性を秘めています。アムジェン社によると、治験で最も一般的な副作用は概ね軽度から中等度であり、副作用による投与中止率は低かったとのことです。
今後の展望とステップ
今回の良好なデータは、本剤の開発パイプラインにおける重要なマイルストーンとなります。同社によると、中等度から重度の症候性シェーグレン症候群患者を対象にダゾダリベップを評価する第3相臨床試験であるOASIZ 303は、2026年第4四半期に完了する見込みである。