Story
安进股价上涨，因其治疗干燥综合征药物的3期临床试验数据积极。
Summary
这家生物技术公司宣布，其试验性药物 dazodalibep 在治疗干燥综合征（一种目前尚无获批疗法的疾病）的后期试验中达到了主要终点。
Text size
Background
安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）股价周二盘前交易上涨 4%，此前该公司公布了其用于治疗干燥综合征的实验性药物达唑达利贝（dazodalibep）后期研究的积极顶线结果。
试验达到主要终点
安进公司宣布，其 III 期 OASIZ 301 研究已成功达到主要终点。该试验显示，在第 48 周时，根据欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数 (ESSDAI) 评估，患者的系统性疾病活动度出现了具有统计学意义和临床意义的显著改善。
该研究纳入了约 621 名中重度系统性疾病活动度的患者，结果显示，改善最早在第 4 周就开始出现，并持续了整个 48 周。安进公司计划在即将召开的医学会议上公布该试验的详细数据。
应对未被满足的医疗需求
Ad干燥综合征是一种慢性全身性自身免疫性疾病，可累及全身，导致皮肤极度干燥、疲劳和主要器官损伤等症状。对投资者而言至关重要的是，目前尚无美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的药物专门用于治疗该疾病，这代表着巨大的未满足医疗需求。
Dazodalibep 是一种潜在的首创 CD40L 拮抗剂，旨在阻断驱动该疾病的免疫细胞相互作用。据安进公司称，试验中最常见的不良事件通常为轻度至中度，因副作用而终止治疗的比例很低。
展望与后续步骤
这些积极数据标志着该药物研发管线中的一个重要里程碑。据该公司称，第二项 3 期研究 OASIZ 303 正在评估达唑达利贝治疗中重度症状性干燥综合征患者的疗效，预计将于 2026 年第四季度完成。