Saham Amgen Meningkat Berasaskan Data Fasa 3 Positif untuk Ubat Penyakit Sjögren

Saham Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) meningkat 4% dalam dagangan prapasaran pada hari Selasa selepas syarikat itu melaporkan keputusan positif daripada kajian peringkat akhir ubat eksperimennya, dazodalibep, untuk merawat penyakit Sjögren.

Percubaan Memenuhi Titik Akhir Utama

Amgen mengumumkan bahawa kajian Fasa 3 OASIZ 301 berjaya mencapai titik akhir utamanya. Percubaan itu menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam aktiviti penyakit sistemik pada Minggu ke-48, seperti yang diukur oleh Indeks Aktiviti Penyakit Sindrom Sjögren EULAR (ESSDAI).

Kajian itu, yang melibatkan kira-kira 621 pesakit dengan aktiviti penyakit sistemik sederhana hingga teruk, menunjukkan bahawa peningkatan bermula seawal Minggu ke-4 dan berterusan sepanjang tempoh 48 minggu. Amgen merancang untuk membentangkan data terperinci daripada percubaan pada mesyuarat perubatan yang akan datang.

Menangani Keperluan yang Tidak Dipenuhi

Ad

Penyakit Sjögren ialah gangguan autoimun sistemik kronik yang boleh menjejaskan seluruh badan, menyebabkan gejala seperti kekeringan yang meluas, keletihan dan kerosakan organ utama. Bagi pelabur, pada masa ini tiada ubat yang diluluskan oleh FDA khusus untuk keadaan ini, yang mewakili keperluan perubatan yang belum dipenuhi.

Dazodalibep ialah antagonis CD40L pertama dalam kelas yang berpotensi yang direka untuk mengganggu interaksi sel imun yang mendorong penyakit ini. Menurut Amgen, kesan buruk yang paling biasa dalam percubaan ini secara amnya adalah ringan hingga sederhana, dan pemberhentian akibat kesan sampingan adalah rendah.

Tinjauan dan Langkah Seterusnya

Data positif mewakili peristiwa penting dalam perancangan pembangunan ubat ini. Kajian Fasa 3 kedua, OASIZ 303, yang menilai dazodalibep pada pesakit dengan penyakit Sjögren yang bergejala sederhana hingga teruk, dijangka siap pada suku keempat 2026, menurut syarikat itu.