쇼그렌 증후군 치료제에 대한 긍정적인 3상 임상 데이터에 힘입어 암젠 주가가 상승했습니다.

암젠(Amgen Inc., NASDAQ:AMGN) 주가가 화요일 개장 전 거래에서 4% 상승했습니다. 이는 회사가 쇼그렌 증후군 치료를 위한 자사의 신약 후보 물질인 다조달리베프(dazodalibep)의 후기 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했기 때문입니다.

1차 평가변수 충족

암젠은 3상 OASIZ 301 연구가 1차 평가변수를 성공적으로 충족했다고 발표했습니다. 이 연구는 유럽 학회 쇼그렌 증후군 질병 활동 지수(ESSDAI)로 측정한 전신 질환 활동에서 48주 차에 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 중요한 개선을 보여주었습니다.

중등도에서 중증의 전신 질환 활동을 보이는 약 621명의 환자를 대상으로 진행된 이 연구에서는 4주 차부터 개선 효과가 나타나기 시작하여 48주 동안 지속되었습니다. 암젠은 향후 개최될 의학 학회에서 이 연구의 상세 데이터를 발표할 예정입니다.

충족되지 않은 의료 수요 해결

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쇼그렌 증후군은 전신에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환으로, 광범위한 건조증, 피로, 주요 장기 손상과 같은 증상을 유발합니다. 투자자들에게 중요한 점은 현재 쇼그렌 증후군 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물이 없다는 사실이며, 이는 상당한 미충족 의료 수요를 나타냅니다.

다조달리베프는 쇼그렌 증후군을 유발하는 면역 세포 상호작용을 차단하도록 설계된 최초의 CD40L 길항제입니다. 암젠에 따르면, 임상 시험에서 가장 흔한 이상 반응은 일반적으로 경증에서 중등도였으며, 부작용으로 인한 투약 중단율은 낮았습니다.

전망 및 향후 계획

이번 긍정적인 데이터는 다조달리베프 개발 파이프라인에 있어 중요한 이정표입니다. 중등도에서 중증의 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 다조달리베프를 평가하는 두 번째 3상 임상 연구인 OASIZ 303은 2026년 4분기에 완료될 예정이라고 회사 측은 밝혔습니다.