Cổ phiếu Amgen tăng giá nhờ dữ liệu tích cực từ giai đoạn 3 thử nghiệm thuốc điều trị bệnh Sjögren.

Cổ phiếu của Amgen Inc. (NASDAQ:AMGN) đã tăng 4% trong giao dịch trước giờ mở cửa thị trường vào thứ Ba sau khi công ty báo cáo kết quả sơ bộ tích cực từ một nghiên cứu giai đoạn cuối về thuốc thử nghiệm dazodalibep để điều trị bệnh Sjögren.

Thử nghiệm đạt được mục tiêu chính

Amgen thông báo rằng nghiên cứu giai đoạn 3 OASIZ 301 của họ đã đạt được mục tiêu chính. Thử nghiệm đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về hoạt động bệnh toàn thân ở Tuần 48, được đo bằng Chỉ số Hoạt động Bệnh Hội chứng Sjögren của EULAR (ESSDAI).

Nghiên cứu, với sự tham gia của khoảng 621 bệnh nhân mắc bệnh toàn thân từ mức độ trung bình đến nặng, cho thấy sự cải thiện bắt đầu sớm nhất là từ Tuần 4 và được duy trì trong suốt 48 tuần. Amgen dự định trình bày dữ liệu chi tiết từ thử nghiệm tại một hội nghị y khoa sắp tới.

Giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng

Ad

Bệnh Sjögren là một rối loạn tự miễn dịch toàn thân mãn tính có thể ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể, gây ra các triệu chứng như khô da nghiêm trọng, mệt mỏi và tổn thương các cơ quan chính. Điều quan trọng đối với các nhà đầu tư là hiện tại không có loại thuốc nào được FDA phê duyệt dành riêng cho tình trạng này, thể hiện một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.

Dazodalibep là một chất đối kháng CD40L tiềm năng đầu tiên được thiết kế để phá vỡ các tương tác tế bào miễn dịch thúc đẩy bệnh. Theo Amgen, các tác dụng phụ thường gặp nhất trong thử nghiệm nhìn chung là nhẹ đến trung bình, và tỷ lệ ngừng điều trị do tác dụng phụ thấp.

Triển vọng và các bước tiếp theo

Dữ liệu tích cực này đại diện cho một cột mốc quan trọng trong quá trình phát triển thuốc. Theo công ty, nghiên cứu giai đoạn 3 thứ hai, OASIZ 303, đang đánh giá dazodalibep ở bệnh nhân mắc bệnh Sjögren có triệu chứng từ trung bình đến nặng, dự kiến sẽ hoàn thành vào quý IV năm 2026.