Alumis紅斑性狼瘡藥物試驗未達標 股價聞訊暴跌55%

生技公司Alumis (NASDAQ: ALMS) 週二股價崩跌 55%，主因是該公司宣布其用於治療中重度全身性紅斑性狼瘡 (SLE) 的藥物 envudeucitinib，在一項關鍵的2b期臨床試驗中，未能於整體試驗族群中達到主要及次要療效指標。

試驗結果未達預期

根據Alumis發布的聲明，這項名為LUMUS的2b期臨床試驗共招募了408名患者。試驗結果顯示，在第48週時，該藥物未能根據「英國群島狼瘡評估組綜合狼瘡評估」(BICLA) 指標，在改善整體疾病活動方面展現出顯著效果，此為該研究的主要療效終點。

此一挫敗對投資人信心造成重擊，直接反映在Alumis的股價表現上。全身性紅斑性狼瘡是一種複雜的自體免疫疾病，市場對有效口服療法的需求極大，因此臨床試驗的失敗引發了劇烈的市場反應。

特定患者群體現曙光

儘管整體試驗結果令人失望，但Alumis指出，在一個預先設定的次族群中觀察到了積極的訊號。對於具有高干擾素基因特徵 (IFNGS-high) 的患者，envudeucitinib在主要及關鍵次要療效指標上均顯示出「強勁的臨床反應」。

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公司解釋，IFNGS-high患者佔了中重度SLE病例的大多數，但在這次試驗中卻「出乎意料地代表性不足」，從而拉低了整體族群的反應率。Alumis表示，envudeucitinib在試驗中耐受性良好，未發現新的安全性問題。公司計劃與監管機構協商，討論針對IFNGS-high患者群體進行三期臨床試驗開發的可能性。

乾癬適應症成未來焦點

對Alumis而言，envudeucitinib藥物的開發前景並未完全熄滅。該公司重申，預計將按計畫於2026年第四季，為envudeucitinib用於治療中重度斑塊狀乾癬提交新藥查驗登記 (NDA)。此前，該藥物在乾癬適應症的第三期ONWARD臨床計畫中已取得正面結果。

Envudeucitinib是一種口服的酪胺酸激酶2 (TYK2) 異位抑制劑。此次狼瘡試驗的挫敗，使投資人將更密切關注其在乾癬領域的監管進程，以及公司是否能成功說服監管機構，為狼瘡治療開闢一條針對特定基因特徵患者的狹窄路徑。