ल्यूपस दवा के परीक्षण में विफलता के बाद Alumis के शेयरों में 55% की भारी गिरावट

बायोफार्मास्युटिकल कंपनी Alumis Inc. (NASDAQ: ALMS) के शेयरों में मंगलवार को 55% की भारी गिरावट दर्ज की गई। यह गिरावट कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद आई कि मध्यम से गंभीर सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) के लिए उसकी दवा envudeucitinib का चरण 2b परीक्षण अपने प्राथमिक और द्वितीयक लक्ष्यों को प्राप्त करने में विफल रहा।

परीक्षण के प्रमुख निष्कर्ष

कंपनी के अनुसार, LUMUS नामक चरण 2b परीक्षण, जिसमें 408 मरीज़ शामिल थे, 48 सप्ताह के बाद समग्र रोग गतिविधि में सुधार दिखाने में विफल रहा। परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य ब्रिटिश आइल्स ल्यूपस असेसमेंट ग्रुप-बेस्ड कम्पोजिट ल्यूपस असेसमेंट (BICLA) पर आधारित था।

हालांकि, कंपनी ने बताया कि मरीज़ों के एक पूर्वनिर्धारित उपसमूह, जिनमें उच्च इंटरफेरॉन जीन सिग्नेचर (IFNGS-high) था, में मजबूत नैदानिक प्रतिक्रियाएं देखी गईं। कंपनी ने कहा कि परीक्षण में IFNGS-high मरीज़ों का प्रतिनिधित्व अप्रत्याशित रूप से कम था, जिससे समग्र आबादी में प्रतिक्रिया दर कम हो गई। यह मरीज़ समूह मध्यम से गंभीर SLE के अधिकांश मामलों का प्रतिनिधित्व करता है। कंपनी ने यह भी कहा कि दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया और सुरक्षा संबंधी कोई नई चिंता नहीं देखी गई।

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कंपनी की भविष्य की योजनाएं

इस झटके के बावजूद, Alumis ने कहा कि वह IFNGS-high मरीज़ों की आबादी में envudeucitinib के लिए चरण 3 के विकास पर चर्चा करने के लिए नियामकों से संपर्क करने की योजना बना रही है। कंपनी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि वर्तमान में SLE के लिए कोई लक्षित मौखिक थेरेपी उपलब्ध नहीं है।

इसके अतिरिक्त, कंपनी मध्यम से गंभीर प्लाक सोरायसिस के उपचार के लिए envudeucitinib हेतु 2026 की चौथी तिमाही में एक नई दवा का आवेदन (New Drug Application) जमा करने की अपनी योजना पर कायम है। इस संकेत के लिए कंपनी ने पहले अपने चरण 3 ONWARD कार्यक्रम से सकारात्मक परिणाम घोषित किए थे। Envudeucitinib एक मौखिक टायरोसिन किनेज 2 (TYK2) अवरोधक है जिसे प्रतिरक्षा प्रणाली की अनियमितताओं को ठीक करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।