Saham Alumis Anjlok 55% Usai Uji Coba Obat Lupus Gagal Capai Target

Saham Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) anjlok 55% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan bioteknologi tersebut mengumumkan bahwa uji klinis Fase 2b untuk obatnya, envudeucitinib, gagal mencapai target utama dan sekunder dalam pengobatan lupus eritematosus sistemik (SLE) tingkat sedang hingga berat.

Detail Uji Klinis

Uji coba yang dinamai LUMUS ini melibatkan 408 pasien. Menurut Alumis, penelitian tersebut tidak menunjukkan perbaikan yang signifikan dalam aktivitas penyakit secara keseluruhan berdasarkan *British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment* (BICLA) pada Minggu ke-48, yang merupakan titik akhir (endpoint) primer studi.

Kegagalan ini berdampak langsung pada sentimen investor, mengingat besarnya potensi pasar untuk pengobatan lupus yang efektif. Envudeucitinib sendiri adalah sebuah inhibitor alosterik oral dari tirosin kinase 2 (TYK2) yang dirancang untuk mengatasi disregulasi imun.

Sinyal Positif pada Subkelompok Pasien

Meskipun hasil keseluruhan mengecewakan, Alumis melaporkan adanya respons klinis yang kuat pada subkelompok pasien yang telah ditentukan sebelumnya dengan *interferon gene signature* yang tinggi (IFNGS-high). Respons positif ini terlihat pada titik akhir primer dan beberapa titik akhir sekunder utama.

Ad

Perusahaan menjelaskan bahwa pasien dengan IFNGS-high, yang merupakan mayoritas kasus SLE tingkat sedang hingga berat, secara tak terduga kurang terwakili dalam uji coba ini. Hal ini diyakini telah menurunkan tingkat respons pada populasi keseluruhan. Alumis juga menyatakan bahwa envudeucitinib dapat ditoleransi dengan baik tanpa ada sinyal keamanan baru yang teramati.

Langkah Selanjutnya dan Prospek Lain

Alumis berencana untuk berdiskusi dengan regulator mengenai pengembangan Fase 3 untuk envudeucitinib yang secara spesifik menargetkan populasi pasien IFNGS-high. Perusahaan mencatat bahwa saat ini belum ada terapi oral yang ditargetkan untuk SLE.

Di sisi lain, perusahaan menegaskan bahwa mereka tetap berada di jalur yang tepat untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (New Drug Application) untuk envudeucitinib dalam pengobatan psoriasis plak tingkat sedang hingga berat pada kuartal keempat 2026. Prospek ini didukung oleh hasil positif dari program Fase 3 ONWARD untuk indikasi tersebut.