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Alumis狼疮药物试验未达目标，股价暴跌55%
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生物制药公司Alumis (NASDAQ:ALMS) 周二股价遭遇重挫，暴跌55%。此前该公司宣布，其用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）的在研药物envudeucitinib，在2b期LUMUS临床试验的总体人群中未能达到主要和次要终点。
试验关键终点未达预期
Alumis披露，这项招募了408名患者的试验，未能通过“英国群岛狼疮评估组综合狼疮评估”（BICLA）在第48周时显示出疾病总体活动的改善，而这正是该研究的主要终点。公司表示，在总体试验人群中，药物未能达成预设的疗效目标。
Envudeucitinib是一种口服的选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，旨在纠正由IL-23、IL-17和I型干扰素驱动的多种疾病中的免疫失调。据公司称，目前市场上尚无针对系统性红斑狼疮的靶向口服疗法。
特定亚组现积极信号
Ad尽管总体结果令人失望，但Alumis报告称，在一个预先设定的高干扰素基因特征（IFNGS-high）患者亚组中，药物显示出“强劲的临床反应”，包括在主要终点和关键次要疗效终点上。公司解释称，IFNGS-high患者占中度至重度SLE病例的大多数，但在本次试验中“出乎意料地代表性不足”，从而拉低了总体人群的缓解率。
安全性方面，公司表示envudeucitinib耐受性良好，未观察到新的安全信号。Alumis计划与监管机构接洽，讨论在该IFNGS-high患者群体中开展envudeucitinib的3期开发计划。
未来展望与其他管线
此次试验挫折对Alumis的狼疮项目构成了重大打击，但该公司在其他适应症上仍有进展。公司重申，其计划于2026年第四季度为envudeucitinib用于治疗中度至重度斑块状银屑病提交新药申请（NDA）。此前，该药物用于此适应症的3期ONWARD项目已报告了积极结果。