Saham Alumis Merosot 55% Selepas Ujian Ubat Lupus Gagal Capai Matlamat Utama

Saham Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) menjunam sebanyak 55% pada hari Selasa selepas syarikat biofarmaseutikal itu mendedahkan bahawa percubaan klinikal Fasa 2b untuk ubat lupusnya gagal mencapai matlamat utama dan sekundernya.

Keputusan Ujian Klinikal Mengecewakan

Menurut Alumis, percubaan LUMUS Fasa 2b yang melibatkan 408 pesakit tidak menunjukkan penambahbaikan yang signifikan dalam aktiviti penyakit secara keseluruhan bagi pesakit lupus eritematosus sistemik (SLE) yang sederhana hingga teruk. Matlamat utama kajian, iaitu penilaian berdasarkan *British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment* (BICLA) pada Minggu 48, tidak berjaya dicapai dalam populasi percubaan keseluruhan.

Envudeucitinib ialah perencat alosterik oral bagi *tyrosine kinase 2* (TYK2), yang direka untuk membetulkan disregulasi imun dalam penyakit yang didorong oleh IL-23, IL-17, dan interferon Jenis I. Syarikat itu menyatakan bahawa ubat tersebut diterima baik oleh pesakit tanpa sebarang isyarat keselamatan baharu yang diperhatikan.

Harapan dalam Subkumpulan Pesakit

Ad

Walaupun keputusan keseluruhan mengecewakan, Alumis melaporkan terdapat tindak balas klinikal yang kukuh dalam subkumpulan pesakit yang telah ditetapkan dengan tandatangan gen interferon yang tinggi (IFNGS-tinggi). Syarikat menjelaskan bahawa pesakit IFNGS-tinggi, yang mewakili majoriti kes SLE sederhana hingga teruk, secara tidak dijangka kurang diwakili dalam percubaan, sekali gus mengurangkan kadar tindak balas dalam populasi keseluruhan.

Berikutan penemuan ini, Alumis merancang untuk berunding dengan pihak berkuasa kawal selia bagi membincangkan pembangunan Fasa 3 untuk envudeucitinib yang disasarkan khusus kepada populasi pesakit IFNGS-tinggi. Buat masa ini, tiada terapi oral yang disasarkan tersedia untuk pesakit SLE.

Impak kepada Pelabur

Kegagalan ini merupakan satu tamparan hebat kepada saluran pembangunan ubat lupus syarikat, yang dicerminkan oleh penjualan besar-besaran sahamnya. Namun begitu, Alumis memberi jaminan kepada para pelabur bahawa ia masih berada di landasan yang betul untuk mengemukakan Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk envudeucitinib bagi rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk pada suku keempat 2026, berikutan keputusan positif daripada program Fasa 3 ONWARD sebelum ini.