หุ้น Alumis ดิ่งหนัก 55% หลังยาสำหรับโรคแพ้ภูมิตัวเองพลาดเป้าการทดลอง

หุ้นของบริษัท Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) ดิ่งลงอย่างหนักถึง 55% ในการซื้อขายวันอังคาร หลังจากบริษัทเปิดเผยว่าการทดลองยาสำหรับรักษาโรคแพ้ภูมิตัวเอง (Lupus) ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักที่ตั้งไว้ได้ ซึ่งสร้างความผิดหวังให้กับนักลงทุน

ผลการทดลองที่ไม่เป็นไปตามคาด

Alumis ประกาศว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ที่มีชื่อว่า LUMUS ซึ่งศึกษาตัวยา envudeucitinib สำหรับผู้ป่วยโรคแพ้ภูมิตัวเอง (Systemic Lupus Erythematosus หรือ SLE) ระดับปานกลางถึงรุนแรง ไม่บรรลุทั้งจุดยุติหลักและจุดยุติรองในกลุ่มประชากรผู้ป่วยโดยรวม

การทดลองดังกล่าวซึ่งมีผู้เข้าร่วม 408 ราย ไม่สามารถแสดงให้เห็นถึงการ cải thiệnในกิจกรรมโดยรวมของโรค โดยใช้เกณฑ์การประเมิน BICLA (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment) ณ สัปดาห์ที่ 48 ซึ่งเป็นเป้าหมายหลักของการศึกษา

พบสัญญาณบวกในผู้ป่วยกลุ่มย่อย

อย่างไรก็ตาม บริษัทได้รายงานผลการตอบสนองทางคลินิกที่แข็งแกร่งในกลุ่มผู้ป่วยย่อยที่ถูกกำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีลายเซ็นยีนอินเตอร์เฟอรอนสูง (IFNGS-high) โดยพบผลลัพธ์ที่ดีทั้งในจุดยุติหลักและจุดยุติรองที่สำคัญ

Ad

Alumis ชี้แจงว่ากลุ่มผู้ป่วย IFNGS-high ซึ่งเป็นตัวแทนของผู้ป่วย SLE ระดับปานกลางถึงรุนแรงส่วนใหญ่ มีสัดส่วนในการทดลองน้อยกว่าที่คาดการณ์ไว้โดยไม่คาดคิด ซึ่งส่งผลให้อัตราการตอบสนองในภาพรวมลดลง ทั้งนี้ บริษัทยังระบุว่ายาตัวนี้มีความปลอดภัยและผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ๆ ที่น่ากังวล

ทิศทางในอนาคตและมุมมองของนักลงทุน

จากผลลัพธ์ที่ได้ Alumis วางแผนที่จะเข้าหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่ออภิปรายเกี่ยวกับการพัฒนาการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยา envudeucitinib ในกลุ่มผู้ป่วย IFNGS-high โดยเฉพาะ ซึ่งบริษัทย้ำว่าปัจจุบันยังไม่มียาชนิดรับประทานแบบมุ่งเป้าสำหรับรักษาโรค SLE

สำหรับนักลงทุน สิ่งสำคัญคือยา envudeucitinib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 (TYK2) แบบรับประทาน ยังคงมีความคืบหน้าในการรักษาโรคอื่น บริษัทยังคงเดินหน้าตามแผนที่จะยื่นขออนุมัติยาใหม่ (New Drug Application) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาระดับปานกลางถึงรุนแรงในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026 หลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการ ONWARD ประสบความสำเร็จไปก่อนหน้านี้