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珍视明10批次滴眼液抽检不合规,公司初步归因于运输储存问题

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Sep 8, 20261 min read
珍视明10批次滴眼液抽检不合规,公司初步归因于运输储存问题
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“国民眼药”品牌珍视明(江西)药业股份有限公司正面临产品质量风波。根据国家药品监督管理局近日发布的通告,该公司生产的10批次妥布霉素地塞米松滴眼液因“性状”与“粒度”项目不符合规定而被点名。

公司回应:已召回并停产,或与运输有关

在9月6日召开的媒体沟通会上,珍视明方面回应称,经初步调查,推测问题可能与产品在运输过程中的低温环境及非直立放置有关。公司表示,其对召回产品的检测发现,直立放置的样品合格,而部分未正确放置的样品则出现了性状不符的情况。

珍视明同时披露,已采取以下措施:

  • 自4月10日起已停止该产品的生产。
  • 对库存进行了封存,并启动了市场召回程序,目前相关产品已全部召回。
  • 在原因查明、完成整改前,不会恢复该产品的生产与销售。

储存要求存疑,物流环节引关注

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此次事件将药品供应链中常被忽视的储存与运输环节推至台前。据《消费者报道》调查,涉事产品包装上仅注明“遮光,在不超过20℃的阴凉处保存”,并未提及“直立保存”的要求。

相比之下,同类原研药则在说明书中明确要求“常温(10℃~30℃),直立保存”。不同厂家对同类药品储存要求的差异,以及线上购药日益普及带来的复杂配送场景,共同构成了潜在的质量风险。药品物流从业人士指出,虽然整箱运输通常会遵循包装箱上的方向指示,但在即时零售等“最后一公里”的小件配送中,要确保“直立放置”等精细化要求,在现实操作中难度较大。

专家观点与行业责任

有药师对此持谨慎态度,认为单纯的短时间横放或倒放,在瓶体未破损的情况下,是否足以导致药品性状和粒度发生改变,仍需更严谨的科学验证。相比之下,温度变化对药品稳定性的影响可能更为直接。

无论最终调查结果如何,该事件都凸显了药品流通管理的细节挑战。根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络零售企业需对配送质量与安全负责。对于有特殊储存或摆放要求的药品,如何确保这些要求在从生产、仓储到最终配送的整个链条中被准确传递和严格执行,是整个行业需要面对的课题。

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