Story
Zhenshiming thu hồi 10 lô thuốc nhỏ mắt do không đạt chuẩn, nghi vấn về quy trình vận chuyển
Nhà sản xuất dược phẩm nổi tiếng của Trung Quốc, Zhenshiming, đã thu hồi 10 lô thuốc nhỏ mắt Tobramycin và Dexamethasone sau khi một cuộc kiểm tra của cơ quan quản lý phát hiện sản phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn quy định. Công ty cho rằng vấn đề có thể bắt nguồn từ các điều kiện trong quá trình vận chuyển, đặc biệt là nhiệt độ thấp và việc sản phẩm không được đặt thẳng đứng.
Nguyên nhân và biện pháp khắc phục
Trong một thông báo gần đây, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cho biết 10 lô thuốc nhỏ mắt do Zhenshiming sản xuất đã không đạt tiêu chuẩn về "tính chất" và "kích thước tiểu phân".
Trong buổi họp báo trực tuyến ngày 6 tháng 9, Zhenshiming đã đưa ra phản hồi chính thức. Công ty cho biết điều tra sơ bộ cho thấy vấn đề có thể liên quan đến môi trường nhiệt độ thấp và việc sản phẩm không được đặt thẳng đứng trong quá trình vận chuyển. Zhenshiming cũng xác nhận đã ngừng sản xuất sản phẩm này từ ngày 10 tháng 4, niêm phong hàng tồn kho và bắt đầu quy trình thu hồi. Hiện tại, toàn bộ sản phẩm bị ảnh hưởng trên thị trường đã được thu hồi hoàn toàn và công ty sẽ không tái sản xuất cho đến khi nguyên nhân được làm rõ và các biện pháp khắc phục được thực hiện.
Lỗ hổng trong chuỗi cung ứng dược phẩm
Sự việc này đã làm nổi bật những thách thức trong việc đảm bảo chất lượng thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng, đặc biệt trong bối cảnh thương mại điện tử và dịch vụ giao hàng tức thời ngày càng phát triển. Hướng dẫn bảo quản trên bao bì của sản phẩm Zhenshiming chỉ yêu cầu "bảo quản nơi râm mát không quá 20°C, tránh ánh sáng" mà không đề cập đến yêu cầu phải đặt thẳng đứng.
AdTrong khi đó, một số sản phẩm tương tự của các nhà sản xuất khác lại ghi rõ yêu cầu "bảo quản thẳng đứng". Một chuyên gia trong ngành logistics dược phẩm cho biết, đối với các lô hàng lớn, các thùng carton thường có chỉ dẫn rõ ràng về hướng đặt, nhưng trong khâu giao hàng chặng cuối cho người tiêu dùng, việc tuân thủ các yêu cầu chi tiết như đặt thẳng đứng là rất khó kiểm soát.
Ý kiến chuyên gia và bối cảnh pháp lý
Một dược sĩ được phỏng vấn tỏ ra thận trọng, cho rằng việc đặt sản phẩm không thẳng đứng trong thời gian ngắn khó có thể là nguyên nhân duy nhất gây ra thay đổi về chất lượng. Bà cho rằng nhiệt độ là một yếu tố có khả năng ảnh hưởng lớn hơn, nhưng cần phải có một cuộc điều tra toàn diện để xác định nguyên nhân gốc rễ nằm ở khâu sản xuất, lưu kho hay vận chuyển.
Vụ việc này cũng đặt ra câu hỏi về trách nhiệm giám sát trong khâu phân phối. Theo quy định về quản lý bán thuốc trực tuyến tại Trung Quốc, các doanh nghiệp bán lẻ phải chịu trách nhiệm về chất lượng và an toàn của thuốc trong quá trình giao hàng, ngay cả khi sử dụng dịch vụ của bên thứ ba. Việc đảm bảo các yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ, ánh sáng hay cách sắp xếp được tuân thủ nghiêm ngặt đang trở thành một thách thức lớn trong ngành.