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Nyxoah睡眠呼吸暂停关键研究达标，股价飙升近12%
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医疗科技公司Nyxoah SA（股票代码：NYXH）周四宣布，其在美国进行的一项关键性研究ACCCESS达到了主要的安全性和有效性终点，受此消息提振，该公司股价大幅上涨11.9%。
研究细节与关键数据
此次ACCCESS研究旨在评估Nyxoah的Genio系统在治疗伴有软腭完全同心性塌陷（Complete Concentric Collapse, CCC）的阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的表现。值得注意的是，在美国，这类患者目前被禁止使用市面上已有的单侧舌下神经刺激疗法。
根据该公司发布的报告，基于47名植入并激活设备的患者构成的完整分析集（Full Analysis Set），研究取得了积极成果：
- 在12个月的随访期内，呼吸暂停低通气指数（AHI）的应答率达到了77.2%。
- 氧饱和度下降指数（ODI）的应答率为78.7%。
- 安全性方面，研究期间未发生任何与设备相关的严重不良事件，即零例严重不良事件。
Ad市场影响与未来展望
积极的临床数据直接推动了投资者信心，使Nyxoah的股价在市场上表现强劲。这一结果对于Genio系统在美国市场的商业化前景至关重要。
Nyxoah表示，公司正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市前批准（PMA）的补充申请，旨在扩大Genio系统的适应症范围，以覆盖CCC患者群体。该设备此前已获得FDA的“突破性医疗器械”认定，这可能有助于加速其审批流程。公司预计将在2026年10月15日至16日于洛杉矶举行的国际外科睡眠学会年会上公布完整的12个月研究数据集。