หุ้น Nyxoah พุ่งกว่า 11% หลังผลการศึกษาอุปกรณ์รักษาภาวะหยุดหายใจขณะหลับบรรลุเป้าหมาย

ราคาหุ้นของ Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq:NYXH) บริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ พุ่งสูงขึ้นถึง 11.9% ในการซื้อขายวันพฤหัสบดี หลังจากบริษัทประกาศว่าผลการศึกษาทางคลินิกระยะสำคัญในสหรัฐอเมริกาที่ชื่อว่า ACCCESS ได้บรรลุเป้าหมายหลักด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพแล้ว

การศึกษานี้ประเมินระบบ Genio ซึ่งเป็นอุปกรณ์สำหรับรักษาผู้ป่วยภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (Obstructive Sleep Apnea) โดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะการตีบแคบของทางเดินหายใจส่วนบนแบบสมบูรณ์ (Complete Concentric Collapse หรือ CCC) ซึ่งเป็นกลุ่มที่ปัจจุบันยังไม่สามารถใช้วิธีกระตุ้นเส้นประสาทใต้ลิ้นที่มีจำหน่ายในสหรัฐฯ ได้

ผลการศึกษาสำคัญ

Nyxoah รายงานผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาในกลุ่มตัวอย่างหลัก (Full Analysis Set) จำนวน 47 ราย ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของระบบ Genio อย่างชัดเจน

• อัตราการตอบสนองด้านประสิทธิภาพ (AHI): ผู้ป่วยมีอัตราการตอบสนองของดัชนีการหยุดหายใจและหายใจแผ่ว (Apnea-Hypopnea Index) อยู่ที่ 77.2% ณ เดือนที่ 12 ซึ่งเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด
• อัตราการตอบสนองด้านออกซิเจน (ODI): อัตราการตอบสนองของดัชนีความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดลดลง (Oxygen Desaturation Index) อยู่ที่ 78.7%
• ความปลอดภัย: ไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ตลอดระยะเวลาการติดตามผล 12 เดือน

Ad

บริษัทมีความเชื่อมั่นในผลลัพธ์สูงมากจนตัดสินใจปิดรับผู้เข้าร่วมการศึกษาก่อนกำหนดในเดือนสิงหาคม 2025 ทั้งที่ตามแผนเดิมสามารถรับได้สูงสุดถึง 106 ราย

ก้าวต่อไปและผลกระทบต่อนักลงทุน

ความสำเร็จครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับ Nyxoah โดยบริษัทกำลังเตรียมยื่นเอกสารเพิ่มเติมเพื่อขออนุมัติก่อนวางจำหน่าย (PMA supplement) ต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อขยายข้อบ่งชี้การใช้งานของระบบ Genio ให้ครอบคลุมผู้ป่วยกลุ่ม CCC ภายใต้โครงการอุปกรณ์การแพทย์ที่มีความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญ (Breakthrough Device Designation) ของ FDA

สำหรับนักลงทุน ข่าวนี้เป็นปัจจัยบวกที่ชัดเจนซึ่งอาจเปิดตลาดใหม่ที่สำคัญในสหรัฐฯ ให้กับบริษัท ทั้งนี้ Nyxoah มีกำหนดจะนำเสนอข้อมูลฉบับสมบูรณ์จากการศึกษา 12 เดือน ในการประชุมประจำปีของ International Surgical Sleep Society ที่ลอสแอนเจลิส ระหว่างวันที่ 15-16 ตุลาคม 2026 ซึ่งจะเป็นอีกเหตุการณ์ที่ตลาดจับตามอง