स्लीप एपनिया अध्ययन के सफल नतीजों से निक्सोआ के शेयरों में भारी उछाल

मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी निक्सोआ SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) के शेयरों में गुरुवार को 11.9% की जोरदार तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी द्वारा यह घोषणा किए जाने के बाद आया कि उसके ACCCESS नामक महत्वपूर्ण अमेरिकी अध्ययन ने कंप्लीट कंसेंट्रिक कोलैप्स (Complete Concentric Collapse) वाले रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता के अपने प्राथमिक लक्ष्यों को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है।

अध्ययन के मुख्य निष्कर्ष

निक्सोआ ने बताया कि 12 महीनों के दौरान, अध्ययन में डिवाइस से संबंधित कोई भी गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई, जो एक मजबूत सुरक्षा प्रोफ़ाइल का संकेत है। प्रभावकारिता के मोर्चे पर, कंपनी ने फुल एनालिसिस सेट के आधार पर 77.2% की एपनिया-हाइपोपनिया इंडेक्स (AHI) रिस्पॉन्डर रेट हासिल की। इसके अतिरिक्त, ऑक्सीजन डिसेचुरेशन इंडेक्स (ODI) रिस्पॉन्डर रेट 78.7% रही।

यह अध्ययन जेनियो सिस्टम का मूल्यांकन उन रोगियों पर करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जिनके सॉफ्ट पैलेट (तालु) में कंप्लीट कंसेंट्रिक कोलैप्स की समस्या है। वर्तमान में, संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध एकतरफा हाइपोग्लोसल नर्व स्टिमुलेशन थेरेपी ऐसे रोगियों के लिए अनुपयुक्त मानी जाती है, जिससे जेनियो के लिए एक महत्वपूर्ण बाजार अवसर खुल सकता है।

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विनियामक प्रक्रिया और भविष्य की योजनाएं

इन सकारात्मक परिणामों के आधार पर, निक्सोआ अब अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक प्रीमार्केट अप्रूवल (PMA) सप्लीमेंट जमा करने की तैयारी कर रहा है। कंपनी का लक्ष्य FDA के ब्रेकथ्रू डिवाइस डेजिग्नेशन के तहत जेनियो सिस्टम के उपयोग के संकेत को कंप्लीट कंसेंट्रिक कोलैप्स वाले रोगियों तक विस्तारित करना है।

कंपनी ने अगस्त 2025 में ही अध्ययन के लिए नामांकन बंद कर दिया था, जो कि 106 रोगियों की अधिकतम योजना से पहले था। यह कदम इस विश्वास को दर्शाता है कि नामांकित आबादी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम देने के लिए पर्याप्त होगी। अध्ययन के पूरे 12 महीने के डेटासेट को 15-16 अक्टूबर, 2026 को लॉस एंजिल्स में होने वाली इंटरनेशनल सर्जिकल स्लीप सोसाइटी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है।