Story
Fosun Pharma được cấp phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II/III cho thuốc điều trị bạch biến FXS5626
Tập đoàn Dược phẩm Fosun (Fosun Pharma, 600196.SH) thông báo công ty con của họ đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) chấp thuận để tiến hành thử nghiệm lâm sàng đối với một loại thuốc điều trị bệnh tự miễn tiềm năng.
Sự chấp thuận này mở đường cho việc phát triển sâu hơn một liệu pháp mới, có thể mang lại lựa chọn điều trị cho các bệnh nhân mắc các bệnh lý da liễu và viêm nhiễm phức tạp.
Diễn biến chính
Theo thông báo ngày 8 tháng 9, Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., một công ty con do Fosun Pharma nắm quyền kiểm soát, đã nhận được giấy phép cho thử nghiệm lâm sàng thiết kế liền mạch thích ứng giai đoạn II/III đối với viên nén FXS5626.
Thử nghiệm này sẽ tập trung vào việc điều trị bệnh bạch biến thể không phân đoạn. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng liên quan tại Trung Quốc sau khi các điều kiện cần thiết được đáp ứng.
Chi tiết về thuốc FXS5626
AdFXS5626 là một loại thuốc ức chế Janus kinase (JAK) phân tử nhỏ dạng uống, hoạt động như một chất ức chế kép nhắm vào cả hai mục tiêu TYK2 và JAK1. Đây là một loại thuốc được Fosun Pharma cấp phép độc quyền.
- Quyền sở hữu: Fosun Pharma nắm độc quyền nghiên cứu, phát triển, sản xuất, đăng ký và thương mại hóa loại thuốc này tại Trung Quốc đại lục, Hồng Kông và Ma Cao.
- Ứng dụng chính: Thuốc được phát triển chủ yếu cho lĩnh vực các bệnh tự miễn.
Bối cảnh và Đầu tư
Ngoài chỉ định điều trị bệnh bạch biến, FXS5626 cũng đang được nghiên cứu cho các bệnh lý khác. Thuốc đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II tại Trung Quốc cho bệnh vảy nến thể mảng mức độ trung bình đến nặng và đang trong giai đoạn II cho bệnh viêm màng bồ đào không do nhiễm trùng.
Tính đến tháng 8 năm 2026, Fosun Pharma cho biết tổng vốn đầu tư vào nghiên cứu và phát triển (R&D) cho FXS5626 là khoảng 108 triệu Nhân dân tệ. Con số này đã bao gồm phí cấp phép và chưa được kiểm toán.