फोसुन फार्मा की सहायक कंपनी को विटिलिगो की दवा FXS5626 के लिए क्लिनिकल ट्रायल की मंजूरी मिली

फोसुन फार्मा (600196.SH) ने घोषणा की है कि उसकी एक प्रमुख सहायक कंपनी को गैर-सेगमेंटल विटिलिगो के इलाज के लिए अपनी प्रायोगिक दवा FXS5626 टैबलेट के लिए चीन में एक महत्वपूर्ण क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने की मंजूरी मिल गई है। यह विनियामक अनुमोदन कंपनी के ऑटोइम्यून रोग पोर्टफोलियो के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति का संकेत देता है।

विनियामक अनुमोदन

एक आधिकारिक घोषणा के अनुसार, फोसुन फार्मा की होल्डिंग सहायक कंपनी, शंघाई फोसुन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रियल डेवलपमेंट कंपनी लिमिटेड को चीन के राष्ट्रीय औषधि प्रशासन (NMPA) से यह मंजूरी प्राप्त हुई है।

यह अनुमोदन FXS5626 टैबलेट के लिए एक चरण II/III अनुकूली निर्बाध डिजाइन (adaptive seamless design) क्लिनिकल परीक्षण करने की अनुमति देता है। कंपनी ने कहा है कि वह उपयुक्त स्थितियां बनने पर चीन में इस परीक्षण को शुरू करने की योजना बना रही है।

दवा की प्रोफाइल और विकास पाइपलाइन

FXS5626 एक ओरल स्मॉल-मॉलिक्यूल जेएके इन्हिबिटर (JAK inhibitor) है जो TYK2 और JAK1 दोनों को लक्षित करता है। यह एक लाइसेंस-प्राप्त दवा है, जिसके लिए फोसुन के पास चीन, हांगकांग और मकाऊ में अनुसंधान, विकास, उत्पादन और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार हैं।

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यह दवा मुख्य रूप से ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए विकसित की जा रही है। विटिलिगो के अलावा, इसके अन्य उपयोगों का भी अध्ययन किया जा रहा है:

• मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस: चीन में चरण II का क्लिनिकल परीक्षण पूरा हो चुका है।
• गैर-संक्रामक यूवाइटिस: चीन में चरण II का परीक्षण चल रहा है।

वित्तीय निवेश और बाजार के लिए निहितार्थ

कंपनी ने खुलासा किया कि अगस्त 2026 तक, उसने FXS5626 के अनुसंधान और विकास में लगभग 10.8 करोड़ युआन (लाइसेंसिंग शुल्क सहित; अलेखापरीक्षित) का निवेश किया है।

निवेशकों के लिए, यह मंजूरी फोसुन की अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं और अपनी पाइपलाइन में एक प्रमुख संपत्ति को आगे बढ़ाने की क्षमता को दर्शाती है। यदि यह सफल होता है, तो FXS5626 एक महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता वाले क्षेत्र में एक नया उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है, जिससे कंपनी के लिए भविष्य में राजस्व के नए अवसर खुल सकते हैं।