Cổ phiếu BlossomHill tăng vọt nhờ dữ liệu tích cực về thuốc trị ung thư phổi

Cổ phiếu của BlossomHill Therapeutics (NASDAQ:BLSM) đã tăng 4,4% trong phiên giao dịch trước giờ mở cửa ngày thứ Ba sau khi công ty báo cáo dữ liệu lâm sàng tích cực cho thuốc điều trị ung thư thử nghiệm BH-30643. Kết quả này mang lại hy vọng cho một nhóm bệnh nhân hiện chưa có liệu pháp điều trị trúng đích nào được phê duyệt.

Dữ liệu thử nghiệm ấn tượng

Tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi năm 2026 của Hiệp hội Quốc tế Nghiên cứu Ung thư Phổi tại Seoul, Hàn Quốc, BlossomHill đã trình bày dữ liệu cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2 SOLARA đang diễn ra. Dữ liệu cho thấy thuốc BH-30643 đã chứng tỏ hiệu quả đáng kể ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với EGFR C797S, những người đã kháng lại các phương pháp điều trị bằng thuốc ức chế EGFR trước đó.

Các kết quả chính từ 40 bệnh nhân trong nhóm này bao gồm:

• Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 45%.
• Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) đạt 88%.

Tại thời điểm theo dõi hiệu quả, với thời gian theo dõi trung vị là 6,9 tháng, 63% bệnh nhân vẫn đang tiếp tục điều trị. Đây là một tín hiệu tích cực cho một nhóm bệnh nhân rất khó điều trị và có ít lựa chọn thay thế.

Hồ sơ an toàn và bối cảnh bệnh nhân

Ad

Thử nghiệm bao gồm một quần thể bệnh nhân đã được điều trị nhiều lần trước đó, với trung vị là hai liệu trình điều trị. Cụ thể, 98% đã dùng osimertinib, 53% đã dùng hóa trị và/hoặc thuốc kết hợp kháng thể-thuốc, và 53% có tiền sử di căn não. Điều này cho thấy tiềm năng của BH-30643 ngay cả ở những ca bệnh phức tạp nhất.

Thuốc cũng cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi trên 174 bệnh nhân được điều trị ở các liều mở rộng. Tỷ lệ giảm liều và ngừng điều trị liên quan đến thuốc lần lượt chỉ là 9% và 3%. Biến cố bất lợi liên quan đến điều trị phổ biến nhất là tăng bilirubin, nhưng nhìn chung không có triệu chứng.

Tác động thị trường và các bước tiếp theo

Phản ứng tích cực của thị trường đối với tin tức này nhấn mạnh tiềm năng thương mại của BH-30643. BlossomHill có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu Giai đoạn 2 toàn cầu nhắm vào bệnh nhân NSCLC dương tính với EGFR C797S vào quý đầu tiên của năm 2027.

Gần đây, công ty cũng đã nhận được chứng nhận Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho BH-30643. Chứng nhận này được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển và đẩy nhanh quá trình xem xét các loại thuốc điều trị các bệnh nghiêm trọng và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được giải quyết.