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BlossomHill公布肺癌新药积极数据，股价盘前上涨超4%
Summary
BlossomHill Therapeutics公布其在研肺癌药物BH-30643的积极试验结果，显示对现有疗法产生耐药性的患者具有显著疗效，推动公司股价在盘前交易中大幅上涨。
BlossomHill Therapeutics (NASDAQ:BLSM) 周二盘前股价上涨4.4%，此前该公司公布了其在研肺癌药物BH-30643的积极临床试验数据。数据显示，该药物在特定耐药性非小细胞肺癌患者中展现出显著的治疗潜力。
试验数据显示积极疗效
根据BlossomHill在韩国首尔举行的“2026年国际肺癌研究协会世界肺癌大会”上公布的最新数据，其在研药物BH-30643取得了令人鼓舞的结果。这项正在进行的1/2期SOLARA试验显示，在对既往EGFR抑制剂治疗产生耐药性的EGFR C797S突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，该药物实现了45%的客观缓解率（ORR）。
在40名该类难治性患者中，试验还观察到了88%的疾病控制率（DCR）。值得注意的是，目前尚无针对这一特定患者群体的已获批靶向疗法，这凸显了该药物的潜在市场价值。数据显示，在疗效随访时，63%的患者仍在接受治疗，中位随访时间为6.9个月。
针对棘手的耐药患者群体
BH-30643是一种在研的、可口服的、非共价、大环、可穿透血脑屏障的突变选择性EGFR抑制剂，旨在克服当前已获批EGFR抑制剂的局限性。此次试验纳入的患者群体经过了多线治疗，中位既往治疗线数为2线。
Ad具体来看，参与者特征凸显了该疗法的应用场景：
- 98% 的患者既往接受过奥希（osimertinib）治疗。
- 53% 的患者曾接受过化疗和/或抗体药物偶联物（ADC）治疗。
- 53% 的患者有脑转移史。
安全性良好及未来计划
在安全性方面，BH-30643表现出良好的耐受性。在174名接受扩展剂量治疗的患者中，因治疗相关不良事件导致的剂量减少和停药的比例分别为9%和3%。最常见的不良事件为胆红素升高，且通常无明显症状。
展望未来，BlossomHill计划在2027年第一季度启动一项针对EGFR C797S阳性非小细胞肺癌的全球2期研究。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BH-30643用于治疗晚期或转移性EGFR C797S阳性非小细胞肺癌的快速通道资格，这可能加速其后续的审评和上市进程。