Saham BlossomHill Melonjak Susulan Data Ujian Ubat Kanser Paru-paru yang Positif

Saham BlossomHill Therapeutics Inc (NASDAQ:BLSM) melonjak 4.4% dalam dagangan pra-pasaran pada hari Selasa selepas syarikat itu melaporkan keputusan ujian klinikal yang positif untuk ubat kanser paru-paru eksperimentalnya, BH-30643.

Keputusan Ujian yang Menggalakkan

Data terkini daripada ujian Fasa 1/2 SOLARA yang sedang berjalan menunjukkan bahawa ubat BH-30643 mencapai kadar respons objektif (ORR) sebanyak 45% dalam kalangan pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) positif-EGFR C797S. Populasi pesakit ini telah membina rintangan terhadap rawatan perencat EGFR sebelumnya, dan pada masa ini tiada terapi sasaran yang diluluskan untuk mereka.

Syarikat itu, yang membentangkan data tersebut di Persidangan Dunia mengenai Kanser Paru-paru 2026 di Seoul, Korea Selatan, juga melaporkan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 88% dalam kalangan 40 pesakit dalam kohort yang sukar dirawat ini. Pada masa susulan median selama 6.9 bulan, 63% pesakit didapati masih meneruskan rawatan.

Profil Keselamatan dan Populasi Pesakit

Ujian ini melibatkan populasi pesakit yang telah menerima rawatan intensif terdahulu, dengan median dua barisan terapi sebelumnya. Butiran lanjut mengenai peserta adalah seperti berikut:

Ad

• 98% pernah menerima rawatan osimertinib.
• 53% pernah menerima kemoterapi dan/atau konjugat ubat-antibodi.
• 53% mempunyai sejarah metastasis otak.

Walaupun melibatkan pesakit yang tenat, BH-30643 menunjukkan profil keselamatan yang baik. Dalam kalangan 174 pesakit yang dirawat pada dos pengembangan, pengurangan dos berkaitan rawatan berlaku pada 9% pesakit, manakala pemberhentian rawatan berlaku pada 3%. Kejadian buruk berkaitan rawatan yang paling biasa ialah peningkatan bilirubin, yang secara amnya tidak menunjukkan gejala.

Implikasi dan Langkah Seterusnya

Keputusan positif ini amat penting kerana ia menawarkan harapan untuk populasi pesakit dengan pilihan rawatan yang terhad. Kejayaan ini disokong lagi oleh Penetapan Laluan Pantas (Fast Track designation) yang diterima oleh syarikat baru-baru ini daripada FDA untuk BH-30643 bagi rawatan NSCLC positif-EGFR C797S yang lanjut atau metastatik.

Berikutan data yang memberangsangkan ini, BlossomHill merancang untuk memulakan kajian Fasa 2 global yang menyasarkan populasi pesakit NSCLC positif-EGFR C797S pada suku pertama 2027. Perkembangan ini memberikan isyarat positif kepada pelabur mengenai potensi saluran paip klinikal syarikat.