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블라썸힐, 폐암 신약 긍정적 임상 데이터에 주가 급등
블라썸힐 테라퓨틱스(나스닥: BLSM)가 실험용 폐암 치료제 BH-30643의 긍정적인 임상 시험 결과를 발표한 후, 화요일 개장 전 거래에서 주가가 4.4% 상승했습니다. 이번 결과는 기존 치료에 내성이 생긴 환자들에게 새로운 희망을 제시하며 투자자들의 기대를 모으고 있습니다.
임상 시험 주요 결과
블라썸힐은 대한민국 서울에서 개최된 2026년 국제폐암연구협회(IASLC) 세계폐암학회에서 진행 중인 SOLARA 1/2상 임상시험의 업데이트된 데이터를 공개했습니다. 이 데이터는 현재 승인된 표적 치료법이 없는 환자군에서 주목할 만한 성과를 보였습니다.
- 객관적 반응률(ORR): 이전 EGFR 억제제 치료에 내성이 생긴 EGFR C797S 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 40명에서 45%를 기록했습니다.
- 질병 통제율(DCR): 동일 환자군에서 88%에 달했습니다.
- 치료 지속성: 데이터 분석 시점(중앙값 6.9개월 추적)에서 환자의 63%가 치료를 계속 받고 있었습니다.
약물 프로필 및 안전성
BH-30643은 기존 EGFR 억제제의 한계를 극복하기 위해 설계된 경구용, 비공유결합성, 거대고리형, 뇌투과성, 변이 선택적 EGFR 억제제입니다. 이번 임상시험에는 여러 차례 치료를 받은 환자들이 다수 포함되었습니다. 참여자의 98%는 이전에 오시머티닙을, 53%는 화학요법 및/또는 항체-약물 접합체(ADC) 치료를 받았으며, 53%는 뇌 전이 병력이 있었습니다.
Ad이러한 중증 환자군에도 불구하고 약물은 양호한 안전성 프로필을 보였습니다. 확장 용량으로 치료받은 환자 174명 중 치료 관련 용량 감소는 9%, 치료 중단은 3%에 그쳤습니다. 가장 흔한 부작용은 일반적으로 무증상인 빌리루빈 수치 상승이었습니다.
향후 전망과 시장 영향
이번 긍정적인 데이터는 BH-30643의 상업화 가능성을 높이는 중요한 이정표입니다. 블라썸힐은 2027년 1분기에 EGFR C797S 양성 NSCLC를 대상으로 하는 글로벌 2상 연구를 개시할 계획입니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받은 점도 신약 개발 과정에 대한 규제 당국의 기대를 보여줍니다.
투자자들은 이번 임상 결과를 통해 블라썸힐이 미충족 의료 수요가 높은 폐암 치료제 시장에서 중요한 위치를 차지할 수 있을 것으로 평가하고 있으며, 이는 주가 상승으로 직접 반영되었습니다.