ราคาหุ้นของ Acadia Pharmaceuticals ร่วงลงหลังจากผลการทดลองยาสำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์ออกมาไม่แน่นอน

หุ้นของ Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) ร่วงลง 6% หลังจากที่บริษัทเปิดเผยผลการทดลองระยะที่ 2 RADIANT สำหรับยา remlifanserin ซึ่งเป็นยาที่อาจใช้รักษาอาการทางจิตในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ผลการทดลองค่อนข้างไม่แน่นอน ยาตัวนี้ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก แต่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในตัวชี้วัดรองที่สำคัญ

ผลการทดลองโดยละเอียด

การศึกษานี้ประเมินยา remlifanserin สองขนาดเทียบกับยาหลอก ตามประกาศของบริษัท ตัวชี้วัดหลักของการทดลอง ซึ่งเป็นการวัดอาการทางจิตที่เรียกว่า SAPS H+D นั้น ไม่บรรลุเป้าหมายด้วยค่า p-value ที่ 0.0603 ซึ่งอยู่นอกเกณฑ์ความสำคัญทางสถิติเล็กน้อย

อย่างไรก็ตาม ยาตัวนี้ประสบความสำเร็จในตัวชี้วัดรองที่สำคัญ คือ Clinical Global Impression-Severity (CGI-S-ADP) ซึ่งวัดความรุนแรงโดยรวมของอาการ ผลลัพธ์นี้มีความสำคัญทางสถิติในระดับนัยสำคัญ โดยมีค่า p-value เท่ากับ 0.0077 ผลลัพธ์เชิงบวกเกิดจากขนาดยา 60 มิลลิกรัม ในขณะที่ขนาดยา 30 มิลลิกรัมแสดงให้เห็นการปรับปรุงเพียงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับยาหลอก

ข้อมูลด้านความปลอดภัยและแนวทางในอนาคต

Ad

แม้ว่าผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพจะมีความหลากหลาย แต่เรมลิแฟนเซอรินแสดงให้เห็นถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ดี อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง และการหยุดใช้ยาใกล้เคียงกับกลุ่มยาหลอก ที่สำคัญคือ ไม่มีสัญญาณของการยืดช่วง QT ซึ่งเป็นปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ และไม่มีผลกระทบเชิงลบต่อทักษะการเคลื่อนไหวหรือการรับรู้

จากผลการวิจัยเหล่านี้ Acadia วางแผนที่จะดำเนินการศึกษาเฟส 3 ของเรมลิแฟนเซอรินสำหรับอาการทางจิตในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ต่อไป อย่างไรก็ตาม บริษัทจะถอนกลุ่มที่ได้รับยาขนาด 30 มิลลิกรัมซึ่งไม่ได้ผลออกจากโครงการ การตัดสินใจนี้ชี้ให้เห็นว่า แม้การพลาดเป้าหมายหลักจะเป็นอุปสรรค แต่ผลลัพธ์รองที่เป็นบวกและข้อมูลด้านความปลอดภัยที่แข็งแกร่งทำให้บริษัทมีเส้นทางที่สามารถเดินหน้าต่อไปได้ แม้ว่าจะซับซ้อนกว่าเดิมก็ตาม

บริบทสำหรับนักลงทุน

ปฏิกิริยาเชิงลบของตลาดสะท้อนถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เพิ่มขึ้นหลังจากการไม่บรรลุเป้าหมายหลัก ซึ่งโดยทั่วไปแล้วเป็นมาตรการที่สำคัญที่สุดสำหรับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล นักลงทุนจะจับตาดูข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมอย่างใกล้ชิด ซึ่ง Acadia วางแผนที่จะนำเสนอในการประชุม Clinical Trials on Alzheimer’s Disease ที่บอสตันระหว่างวันที่ 16-19 พฤศจิกายน 2026 บริษัทกำลังศึกษา remlifanserin ในการศึกษาเฟส 2 แยกต่างหากสำหรับอาการทางจิตที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมจาก Lewy body ด้วย