अल्जाइमर की दवा के परीक्षण के मिले-जुले परिणामों के बाद एकेडिया फार्मास्युटिकल्स के शेयरों में गिरावट आई।

अकाडिया फार्मास्युटिकल्स इंक. (NASDAQ: ACAD) के शेयरों में 6% की गिरावट आई, जब कंपनी ने अल्जाइमर रोग के मनोविकार के संभावित उपचार, रेमलिफैनसेरिन के लिए अपने चरण 2 के रेडिएंट अध्ययन के मिश्रित परिणाम जारी किए। दवा अपने प्राथमिक उद्देश्य को पूरा करने में मामूली रूप से विफल रही, लेकिन एक प्रमुख द्वितीयक लक्ष्य पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

परीक्षण परिणामों का विस्तृत विवरण

इस अध्ययन में प्लेसीबो के मुकाबले रेमलिफैनसेरिन की दो खुराकों का मूल्यांकन किया गया। कंपनी की घोषणा के अनुसार, परीक्षण का प्राथमिक लक्ष्य, मनोविकार के लक्षणों का एक माप जिसे SAPS H+D के रूप में जाना जाता है, सांख्यिकीय महत्व के लिए पारंपरिक सीमा से ठीक बाहर, 0.0603 के p-मान के साथ मामूली रूप से चूक गया।

हालांकि, दवा ने अपने प्रमुख द्वितीयक लक्ष्य, क्लिनिकल ग्लोबल इम्प्रेशन-सीवियरिटी (CGI-S-ADP) पर सफलता प्राप्त की, जो स्थिति की समग्र गंभीरता को मापता है। यह लक्ष्य 0.0077 के p-मान के साथ नाममात्र महत्व तक पहुंच गया। सकारात्मक परिणाम 60 मिलीग्राम की खुराक से प्राप्त हुए, जबकि 30 मिलीग्राम की खुराक ने प्लेसीबो की तुलना में मामूली सुधार दिखाया।

सुरक्षा प्रोफ़ाइल और आगे की राह

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प्रभावकारिता के मिश्रित परिणामों के बावजूद, रेमलिफ़ैन्सरिन ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की। प्रतिकूल घटनाओं, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और उपचार बंद करने की दरें प्लेसीबो समूह के समान थीं। विशेष रूप से, क्यूटी प्रोलोंगेशन (हृदय ताल संबंधी एक संभावित समस्या) का कोई संकेत नहीं मिला और न ही मोटर कौशल या संज्ञानात्मक क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव पड़ा।

इन निष्कर्षों के आधार पर, एकेडिया अल्ज़ाइमर रोग मनोविकृति के लिए रेमलिफ़ैन्सरिन के अपने दो चल रहे चरण 3 अध्ययनों को जारी रखने की योजना बना रही है। हालांकि, कंपनी अप्रभावी 30 मिलीग्राम खुराक वाले समूह को कार्यक्रम से हटा देगी। यह निर्णय दर्शाता है कि प्राथमिक लक्ष्य का न मिलना एक झटका है, लेकिन सकारात्मक द्वितीयक परिणाम और मजबूत सुरक्षा डेटा कंपनी को एक व्यवहार्य, हालांकि अधिक जटिल, आगे की राह प्रदान करते हैं।

निवेशकों के लिए संदर्भ

बाजार की नकारात्मक प्रतिक्रिया प्राथमिक लक्ष्य की प्राप्ति में विफलता के बाद बढ़े हुए जोखिम और अनिश्चितता को दर्शाती है, जो आमतौर पर नियामक अनुमोदन के लिए सबसे महत्वपूर्ण मापदंड होता है। निवेशक अधिक विस्तृत डेटा पर बारीकी से नज़र रखेंगे, जिसे एकेडिया 16-19 नवंबर, 2026 को बोस्टन में आयोजित होने वाले अल्जाइमर रोग पर नैदानिक परीक्षण सम्मेलन में प्रस्तुत करने की योजना बना रही है। कंपनी लेवी बॉडी डिमेंशिया से जुड़े मनोविकार के लिए एक अलग चरण 2 अध्ययन में रेमलिफैन्सरिन की भी जांच कर रही है।