Saham Acadia Pharmaceuticals Turun Setelah Data Uji Klinis Obat Alzheimer yang Beragam

Saham Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) turun sebesar 6% setelah perusahaan merilis hasil yang beragam dari studi Fase 2 RADIANT untuk remlifanserin, pengobatan potensial untuk psikosis penyakit Alzheimer. Kandidat obat tersebut hampir gagal mencapai tujuan utamanya tetapi menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada titik akhir sekunder utama.

Hasil Uji Coba Secara Detail

Studi ini mengevaluasi dua dosis remlifanserin dibandingkan dengan plasebo. Menurut pengumuman perusahaan, titik akhir utama uji coba, ukuran gejala psikosis yang dikenal sebagai SAPS H+D, hampir gagal dengan nilai p sebesar 0,0603, tepat di luar ambang batas konvensional untuk signifikansi statistik.

Namun, obat tersebut berhasil mencapai titik akhir sekunder utamanya, Clinical Global Impression-Severity (CGI-S-ADP), yang mengukur tingkat keparahan kondisi secara keseluruhan. Titik akhir ini mencapai signifikansi nominal dengan nilai p sebesar 0,0077. Hasil positif didorong oleh dosis 60 mg, sementara dosis 30 mg menunjukkan peningkatan minimal dibandingkan plasebo.

Profil Keamanan dan Langkah Selanjutnya

Ad

Meskipun hasil efikasi beragam, remlifanserin menunjukkan profil keamanan yang baik. Tingkat kejadian efek samping, efek samping serius, dan penghentian pengobatan serupa dengan kelompok plasebo. Yang perlu diperhatikan, tidak ada sinyal perpanjangan QT—masalah irama jantung potensial—dan tidak ada dampak negatif pada keterampilan motorik atau kognisi.

Berdasarkan temuan ini, Acadia berencana untuk melanjutkan dua studi Fase 3 yang sedang berlangsung tentang remlifanserin untuk psikosis penyakit Alzheimer. Namun, perusahaan akan menghapus kelompok dosis 30 mg yang tidak efektif dari program tersebut. Keputusan ini menunjukkan bahwa meskipun kegagalan mencapai titik akhir utama merupakan kemunduran, hasil sekunder yang positif dan data keamanan yang kuat memberikan perusahaan jalan yang layak, meskipun lebih kompleks, ke depan.

Konteks untuk Investor

Reaksi negatif pasar mencerminkan peningkatan risiko dan ketidakpastian setelah kegagalan mencapai tujuan utama, yang biasanya merupakan ukuran paling penting untuk persetujuan regulasi. Investor akan mengamati dengan cermat data yang lebih rinci, yang rencananya akan dipresentasikan Acadia pada konferensi Uji Klinis Penyakit Alzheimer di Boston pada tanggal 16-19 November 2026. Perusahaan ini juga sedang meneliti remlifanserin dalam studi Fase 2 terpisah untuk psikosis yang terkait dengan demensia Lewy body.