Cổ phiếu của Acadia Pharmaceuticals giảm giá sau khi công bố kết quả thử nghiệm thuốc điều trị bệnh Alzheimer không mấy khả quan.

Cổ phiếu của Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) đã giảm 6% sau khi công ty công bố kết quả không đồng nhất từ nghiên cứu RADIANT giai đoạn 2 đối với remlifanserin, một phương pháp điều trị tiềm năng cho chứng loạn thần ở bệnh Alzheimer. Thuốc này đã không đạt được mục tiêu chính nhưng cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê ở một điểm cuối phụ quan trọng.

Chi tiết kết quả thử nghiệm

Nghiên cứu đã đánh giá hai liều remlifanserin so với giả dược. Theo thông báo của công ty, điểm cuối chính của thử nghiệm, một thước đo các triệu chứng loạn thần được gọi là SAPS H+D, đã không đạt được mục tiêu chính với giá trị p là 0,0603, nằm ngoài ngưỡng thông thường về ý nghĩa thống kê.

Tuy nhiên, thuốc đã đạt được thành công ở điểm cuối phụ quan trọng, Thang đánh giá lâm sàng toàn cầu - Mức độ nghiêm trọng (CGI-S-ADP), đo lường mức độ nghiêm trọng tổng thể của bệnh. Điểm cuối này đạt được ý nghĩa thống kê ở mức danh nghĩa với giá trị p là 0,0077. Kết quả tích cực chủ yếu đến từ liều 60 mg, trong khi liều 30 mg chỉ cho thấy sự cải thiện tối thiểu so với giả dược.

Hồ sơ An toàn và Hướng đi Tiếp theo

Ad

Mặc dù kết quả hiệu quả không đồng nhất, remlifanserin đã chứng minh hồ sơ an toàn thuận lợi. Tỷ lệ các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng và ngừng điều trị tương tự như nhóm giả dược. Đáng chú ý, không có dấu hiệu kéo dài khoảng QT - một vấn đề tiềm ẩn về nhịp tim - và không có tác động tiêu cực đến kỹ năng vận động hoặc nhận thức.

Dựa trên những phát hiện này, Acadia dự định tiếp tục hai nghiên cứu Giai đoạn 3 đang diễn ra về remlifanserin cho chứng loạn thần ở bệnh Alzheimer. Tuy nhiên, công ty sẽ loại bỏ nhánh dùng liều 30 mg không hiệu quả khỏi chương trình. Quyết định này cho thấy rằng mặc dù việc không đạt được điểm cuối chính là một trở ngại, nhưng các kết quả phụ tích cực và dữ liệu an toàn mạnh mẽ cung cấp cho công ty một hướng đi khả thi, mặc dù phức tạp hơn, trong tương lai.

Bối cảnh dành cho nhà đầu tư

Phản ứng tiêu cực của thị trường phản ánh rủi ro và sự không chắc chắn gia tăng sau khi không đạt được mục tiêu chính, vốn thường là thước đo quan trọng nhất để được phê duyệt theo quy định. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi sát sao dữ liệu chi tiết hơn, mà Acadia dự định trình bày tại hội nghị Thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer ở Boston từ ngày 16-19 tháng 11 năm 2026. Công ty cũng đang nghiên cứu remlifanserin trong một nghiên cứu Giai đoạn 2 riêng biệt về chứng loạn thần liên quan đến chứng mất trí nhớ thể Lewy.