Saham Acadia Pharmaceuticals Menurun Selepas Data Percubaan Ubat Alzheimer Bercampur-campur

Saham Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ACAD) merosot sebanyak 6% selepas syarikat itu mengeluarkan keputusan bercampur-campur daripada kajian RADIANT Fasa 2 untuk remlifanserin, rawatan berpotensi untuk psikosis penyakit Alzheimer. Calon ubat itu gagal memenuhi objektif utamanya tetapi menunjukkan peningkatan yang ketara secara statistik pada titik akhir sekunder utama.

Keputusan Percubaan Secara Terperinci

Kajian itu menilai dua dos remlifanserin berbanding plasebo. Menurut pengumuman syarikat itu, titik akhir utama percubaan, ukuran simptom psikosis yang dikenali sebagai SAPS H+D, gagal mencapai nilai-p 0.0603, di luar ambang konvensional untuk kepentingan statistik.

Walau bagaimanapun, ubat itu berjaya mencapai kejayaan pada titik akhir sekunder utamanya, Clinical Global Impression-Severity (CGI-S-ADP), yang mengukur tahap keterukan keseluruhan keadaan. Titik akhir ini mencapai kepentingan nominal dengan nilai-p 0.0077. Keputusan positif didorong oleh dos 60 mg, manakala dos 30 mg menunjukkan peningkatan minimum berbanding plasebo.

Profil Keselamatan dan Laluan Ke Hadapan

Ad

Walaupun keputusan keberkesanan bercampur-campur, remlifanserin menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan. Kadar kejadian buruk, kejadian buruk yang serius, dan pemberhentian adalah serupa dengan kumpulan plasebo. Terutamanya, tiada isyarat pemanjangan QT—masalah irama jantung yang berpotensi—dan tiada kesan negatif terhadap kemahiran motor atau kognisi.

Berdasarkan penemuan ini, Acadia merancang untuk meneruskan dua kajian Fasa 3 remlifanserin yang sedang dijalankan untuk psikosis penyakit Alzheimer. Walau bagaimanapun, syarikat itu akan mengeluarkan lengan dos 30 mg yang tidak berkesan daripada program tersebut. Keputusan ini menunjukkan bahawa walaupun kegagalan titik akhir utama adalah satu kemunduran, keputusan sekunder yang positif dan data keselamatan yang kukuh menyediakan syarikat dengan laluan ke hadapan yang berdaya maju, walaupun lebih kompleks.

Konteks untuk Pelabur

Reaksi negatif pasaran mencerminkan peningkatan risiko dan ketidakpastian berikutan kegagalan untuk mencapai matlamat utama, yang biasanya merupakan langkah paling kritikal untuk kelulusan kawal selia. Para pelabur akan memerhatikan dengan teliti data yang lebih terperinci, yang mana Acadia merancang untuk membentangkannya di persidangan Percubaan Klinikal mengenai Penyakit Alzheimer di Boston dari 16-19 November 2026. Syarikat itu juga sedang menyiasat remlifanserin dalam kajian Fasa 2 yang berasingan untuk psikosis yang berkaitan dengan demensia badan Lewy.