Saham ImmunityBio Melonjak Selepas Ubat Kanser ANKTIVA Diluluskan di UAE

Saham syarikat biofarmaseutikal ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) melonjak sebanyak 7.5% pada hari Khamis berikutan pengumuman bahawa ubat utamanya, ANKTIVA, telah menerima kebenaran pemasaran daripada Emirates Drug Establishment di Emiriah Arab Bersatu (UAE).

Kelulusan untuk Dua Indikasi Kanser

Kebenaran ini merangkumi dua indikasi penting, memperluas jejak kawal selia global ANKTIVA ke 34 buah negara. UAE kini merupakan bidang kuasa kawal selia kelima yang meluluskan ubat tersebut.

Kelulusan yang diberikan adalah untuk:

• Kanser Pundi Kencing: ANKTIVA dalam kombinasi dengan BCG untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser pundi kencing bukan invasif otot (NMIBC) yang tidak responsif terhadap BCG.
• Kanser Paru-paru: ANKTIVA dalam kombinasi dengan perencat pusat pemeriksaan imun untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) metastatik.

Bagi NMIBC, kelulusan ini merupakan yang pertama di seluruh dunia yang merangkumi spektrum penuh penyakit tidak responsif BCG, memberikan pilihan rawatan baharu kepada pesakit yang sebelum ini mungkin memerlukan pembedahan pembuangan pundi kencing (sistektomi radikal).

Ad

Data Klinikal yang Meyakinkan

Kelulusan ini disokong oleh data yang kukuh daripada ujian klinikal syarikat. Bagi NMIBC, ujian QUILT-3.032 menunjukkan kadar tindak balas lengkap sebanyak 71% dalam kohort pesakit karsinoma in situ (CIS), dengan tempoh tindak balas melebihi 54 bulan.

Bagi indikasi NSCLC, kelulusan adalah berdasarkan ujian QUILT-3.055. Kajian ini menunjukkan median kemandirian keseluruhan selama 14.6 bulan pada pesakit dengan NSCLC lanjutan yang telah gagal rawatan standard, termasuk perencat pusat pemeriksaan.

Impak kepada Pelabur

Berita ini disambut baik oleh pasaran, menandakan satu lagi kejayaan komersial dan pengawalseliaan bagi ImmunityBio. Kelulusan di pasaran baharu seperti UAE membuka aliran hasil yang berpotensi dan mengesahkan lagi profil keberkesanan dan keselamatan ANKTIVA, yang penting untuk keyakinan pelabur jangka panjang.