ANKTIVA को UAE में मंजूरी मिलने से इम्यूनिटीबायो के शेयरों में 7.5% का उछाल

बायोफार्मास्युटिकल कंपनी इम्यूनिटीबायो (NASDAQ: IBRX) के शेयरों में गुरुवार को 7.5% की तेजी दर्ज की गई। यह उछाल कंपनी को अपनी दवा ANKTIVA के लिए संयुक्त अरब अमीरात (UAE) से दो प्रमुख संकेतों में विपणन प्राधिकरण मिलने की खबर के बाद आया है।

मंजूरी का विवरण

संयुक्त अरब अमीरात के एमिरेट्स ड्रग एस्टेब्लिशमेंट ने ANKTIVA को दो अलग-अलग कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दी है। यह मंजूरी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण विनियामक मील का पत्थर है, जिससे दवा की वैश्विक पहुंच का विस्तार हुआ है।

मंजूर किए गए उपयोगों में शामिल हैं:

• नॉन-मसल इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (NMIBC): बीसीजी (BCG) उपचार का असर न होने वाले वयस्क रोगियों के लिए, ANKTIVA (0.4 मिलीग्राम) को बीसीजी के साथ मिलाकर दिया जाएगा।
• नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC): मेटास्टैटिक रोग वाले वयस्क रोगियों के लिए, ANKTIVA (1.2 मिलीग्राम) को इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर के साथ मिलाकर दिया जाएगा, जिनकी बीमारी मानक उपचार के बाद बढ़ गई है।

कंपनी और निवेशकों के लिए महत्व

Ad

यह अनुमोदन ANKTIVA की वैश्विक विनियामक मौजूदगी को 34 देशों तक बढ़ाता है, और संयुक्त अरब अमीरात इस दवा को अधिकृत करने वाला पांचवां नियामक अधिकार क्षेत्र बन गया है। कंपनी के अनुसार, NMIBC के लिए यह मंजूरी विश्व स्तर पर पहली है जो बीसीजी-अनुत्तरदायी बीमारी के पूरे स्पेक्ट्रम को कवर करती है, जिसमें पैपिलरी ट्यूमर के साथ या उसके बिना कार्सिनोमा इन सीटू (CIS) और अकेले पैपिलरी रोग शामिल हैं।

यह विकास निवेशकों के लिए एक सकारात्मक संकेत है, क्योंकि यह कंपनी के प्रमुख उत्पाद के लिए एक नए बाजार को खोलता है और इसकी राजस्व क्षमता को बढ़ाता है।

क्लिनिकल ट्रायल के नतीजे

यह मंजूरी मजबूत क्लिनिकल ट्रायल डेटा पर आधारित है, जो विभिन्न रोगी समूहों में ANKTIVA की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है।

• NMIBC (QUILT-3.032 ट्रायल): 100 रोगियों के CIS समूह में, ANKTIVA और BCG के संयोजन ने 71% की पूर्ण प्रतिक्रिया दर (complete response rate) दिखाई, जिसकी अवधि 54 महीने से अधिक रही।
• NSCLC (QUILT-3.055 ट्रायल): चेकपॉइंट-रिफ्रैक्टरी एडवांस्ड NSCLC वाले 79 रोगियों में, ANKTIVA और एक चेकपॉइंट इनहिबिटर के संयोजन ने 14.6 महीने की औसत समग्र उत्तरजीविता (median overall survival) का प्रदर्शन किया।