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イミュニティバイオ株が急騰、UAEががん治療薬ANKTIVAを承認
バイオテクノロジー企業イミュニティバイオ（NASDAQ: IBRX）の株価は、同社のがん治療薬ANKTIVAがアラブ首長国連邦（UAE）で2つの適応症に対する販売承認を取得したとの発表を受け、木曜日に7.5%急騰した。今回の承認は、同薬の国際的な展開における重要な一歩と市場に受け止められている。
UAE当局が2つのがん適応で承認
UAEの医薬品規制当局であるEmirates Drug Establishmentは、ANKTIVAに対して2つの異なるがん治療での使用を承認した。具体的には以下の通りである。
- BCG不応性の非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）：成人患者を対象に、BCG（ウシ型弱毒結核菌）と併用する治療法として承認された。
- 転移性非小細胞肺がん（NSCLC）：免疫チェックポイント阻害薬を含む標準治療後に進行した成人患者を対象に、同阻害薬との併用療法として承認された。
UAEはANKTIVAを承認した5番目の規制管轄区域となり、これにより同薬の規制上のフットプリントは世界34カ国に拡大した。特にNMIBCでの承認は、乳頭状腫瘍の有無にかかわらず上皮内がん（CIS）を含む、BCG不応性疾患の全範囲を網羅する世界初の承認となる。
臨床試験データが有効性を示す
Ad今回の承認は、良好な結果を示した臨床試験データに基づいている。NMIBCを対象としたQUILT-3.032試験では、CIS患者群において71%の完全奏効率を達成し、完全奏効の持続期間は54カ月を超えた。また、乳頭状腫瘍のみの患者群では、12カ月無病生存率が58.2%、36カ月時点での膀胱温存率（膀胱全摘除術を回避できた割合）は83%だった。
一方、NSCLCを対象としたQUILT-3.055試験では、免疫チェックポイント阻害薬による治療が奏効しなかった進行NSCLC患者79人において、全生存期間の中央値が14.6カ月であったことが示された。
投資家への示唆
BCG不応性NMIBCは進行リスクが高く、これまでBCG治療が効かない患者にとっての標準的な選択肢は膀胱の全摘除術だった。ANKTIVAの承認は、これらの患者に新たな治療選択肢を提供するものであり、大きなアンメット・メディカル・ニーズに応える可能性がある。
投資家にとって、新たな市場での承認はANKTIVAの商業的潜在力を高めるものであり、同社の収益基盤拡大への期待につながる。今後のグローバル展開の進捗が、引き続き株価の重要なカタリストとなるだろう。