Story
Saham Agios Pharmaceuticals Jatuh 14% Selepas Pembangunan Ubat Tebapivat Dihentikan
Summary
Agios Pharmaceuticals menghentikan pembangunan ubat penyakit sel sabit, tebapivat, berikutan keputusan ujian Fasa 2 yang mengecewakan, menyebabkan sahamnya merosot dengan ketara.
Saham Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO) menjunam sebanyak 14% pada hari Selasa selepas syarikat itu mengumumkan keputusan untuk menghentikan pembangunan ubat tebapivat bagi rawatan penyakit sel sabit.
Langkah ini diambil berikutan data daripada ujian klinikal Fasa 2 yang tidak menunjukkan perbezaan keberkesanan yang mencukupi untuk menyokong pembangunan selanjutnya.
Keputusan Ujian Fasa 2 Mengecewakan
Ujian Fasa 2 tersebut menilai tebapivat, sejenis pengaktif piruvat kinase oral, ke atas 59 pesakit dewasa dengan penyakit sel sabit selama 12 minggu. Titik akhir primer ujian adalah untuk mengukur tindak balas hemoglobin, yang ditakrifkan sebagai peningkatan purata sekurang-kurangnya 1.0 g/dL berbanding paras asas.
Menurut syarikat itu, kadar tindak balas adalah seperti berikut:
- Dos 2.5 mg: 43.8%
- Dos 5.0 mg: 47.1%
- Dos 7.5 mg: 29.4%
- Kumpulan plasebo: 33.3%
Walaupun peningkatan dalam paras hemoglobin dan hemolisis (pemecahan sel darah merah) diperhatikan pada semua peringkat dos, Agios membuat kesimpulan bahawa keputusan tersebut tidak mencapai tahap pembezaan yang diperlukan untuk meneruskan program pembangunan ubat ini. Syarikat itu menyatakan bahawa profil keselamatan dan toleransi tebapivat adalah konsisten dengan ujian-ujian terdahulu.
AdTumpuan Beralih kepada Mitapivat
Berikutan pemberhentian tebapivat, Agios kini menumpukan perhatian kepada aset utamanya yang lain, mitapivat. Ubat ini juga merupakan sejenis pengaktif piruvat kinase dan sedang dalam proses Semakan Keutamaan (Priority Review) oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. untuk rawatan penyakit sel sabit.
FDA telah menerima Permohonan Ubat Baharu tambahan (sNDA) syarikat untuk kelulusan dipercepatkan bagi mitapivat pada awal bulan ini. Tarikh sasaran PDUFA, iaitu tarikh akhir untuk FDA membuat keputusan, telah ditetapkan pada 1 November 2026. Keputusan ini akan menjadi tumpuan utama pelabur pada masa akan datang.
Impak kepada Pelabur
Penjualan besar-besaran saham Agios mencerminkan kekecewaan pelabur terhadap kegagalan saluran paip pembangunan syarikat. Penghentian program ubat di peringkat pertengahan seperti ini menandakan kos penyelidikan yang tidak membuahkan hasil dan menangguhkan potensi pendapatan masa depan. Kini, prospek jangka pendek syarikat dalam rawatan penyakit sel sabit bergantung sepenuhnya pada kejayaan mitapivat mendapatkan kelulusan kawal selia.