Story
Saham Agios Pharmaceuticals Anjlok 14% Pasca Penghentian Uji Coba Obat Sel Sabit
Summary
Agios Pharmaceuticals menghentikan pengembangan obat tebapivat untuk penyakit sel sabit setelah hasil uji coba Fase 2 dinilai tidak menunjukkan diferensiasi yang memadai, memicu penurunan tajam pada harga sahamnya.
Saham Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO) anjlok 14% pada perdagangan hari Selasa setelah perusahaan mengumumkan penghentian pengembangan tebapivat, kandidat obat untuk penyakit sel sabit, menyusul hasil uji coba klinis Fase 2 yang mengecewakan.
Rincian Hasil Uji Coba
Agios melaporkan bahwa uji coba tersebut tidak menunjukkan tingkat diferensiasi yang cukup untuk mendukung kelanjutan pengembangan obat. Uji coba Fase 2 ini mengevaluasi tebapivat, sebuah aktivator piruvat kinase oral, pada 59 pasien berusia 16 tahun ke atas dengan penyakit sel sabit selama periode 12 minggu.
Titik akhir primer (primary endpoint) dari uji coba ini adalah respons hemoglobin, yang didefinisikan sebagai peningkatan konsentrasi hemoglobin rata-rata ≥1,0 g/dL dari Minggu ke-10 hingga ke-12 dibandingkan dengan awal.
- Grup dosis 2,5 mg: Tingkat respons 43,8%
- Grup dosis 5,0 mg: Tingkat respons 47,1%
- Grup dosis 7,5 mg: Tingkat respons 29,4%
- Grup plasebo: Tingkat respons 33,3%
AdPerusahaan menyatakan bahwa meskipun ada perbaikan pada level hemoglobin dan hemolisis yang diamati di semua tingkat dosis tebapivat, hasilnya tidak cukup kuat untuk membenarkan program pengembangan lebih lanjut. Profil keamanan dan tolerabilitas tebapivat disebut konsisten dengan uji coba sebelumnya.
Dampak dan Fokus ke Depan
Keputusan untuk menghentikan pengembangan tebapivat secara langsung membebani sentimen investor, yang tercermin dari penurunan tajam harga saham. Penghentian ini merupakan kemunduran bagi portofolio produk perusahaan dalam pengobatan penyakit sel sabit.
Namun, Agios menyatakan akan tetap fokus pada mitapivat, aktivator piruvat kinase lainnya. Saat ini, mitapivat sedang dalam tinjauan prioritas (Priority Review) oleh FDA untuk indikasi penyakit sel sabit. Otoritas tersebut telah menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) dari perusahaan untuk persetujuan percepatan, dengan tanggal target PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) pada 1 November 2026.