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ゼノン株が急落、精神疾患治療薬の臨床試験中断が好材料を打ち消す

Sep 17, 2026By Marcus Chen, Markets & Equities Correspondent1 min read

Summary

ゼノン・ファーマシューティカルズの株価は、てんかん治療薬の新薬承認申請という好材料にもかかわらず、同薬の精神疾患を対象とした第3相臨床試験で安全性の懸念から新規患者登録が中断されたことを受け、時間外取引で急落した。

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Background

バイオ医薬品企業ゼノン・ファーマシューティカルズ（Xenon Pharmaceuticals）の株価は、てんかん治療薬の新薬承認申請という重要な節目を達成したにもかかわらず、精神疾患治療薬プログラムにおける安全性の懸念が浮上したことで、時間外取引で25.2%もの大幅な下落を記録した。

同社は、てんかんの部分発作（焦点性てんかん）治療薬として開発中の「azetukalner」について、米食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出したことを発表した。これは、良好な結果を示した第3相臨床試験「X-TOLE2」に続く、市場が広く期待していた進展だった。

しかし、この発表と同時に、同社は「azetukalner」を大うつ病性障害および双極性うつ病の治療薬として評価している進行中の第3相臨床試験において、新規患者の登録を自主的に中断したことも明らかにした。既存の被験者への投薬は継続されるとしている。

登録中断の引き金となったのは、精神疾患を対象とした臨床試験で観察された精神神経系の有害事象の分析結果だ。同社はこれらの事象について、azetukalnerの既知の作用機序と一致するものと説明している。しかし、以前の第2相臨床試験「X-NOVA」では確認されていなかったため、市場に動揺が広がった。

今回の措置は、データ安全性監視委員会との協議の上で講じられた予防的な措置であるとされている。しかし、予想外の安全性シグナルは、同薬の将来性に対する重大な不確実性を生じさせた。

市場の厳しい反応は、ゼノンの企業価値評価において、てんかん治療薬としての可能性以上に、精神疾患領域への展開が極めて重要視されていたことを反映している。多くのアナリストはてんかん薬のNDA申請をすでに織り込んで強気の見方を維持していたが、精神疾患プログラムの不透明感がそれを完全に打ち消した形だ。

この中断により、2027年上半期に期待されていた第3相臨床試験「X-NOVA2」のトップラインデータ発表にも遅れが生じる可能性が懸念される。株価は42.90ドルまで下落し、過去数カ月間の上昇分を失い、52週価格帯（35.97ドル～72.66ドル）の下限に近づいている。