Story
หุ้น Xenon ดิ่งหนัก 25% หลังพบปัญหาความปลอดภัยในการทดลองยารักษาโรคซึมเศร้า
Summary
ราคาหุ้น Xenon Pharmaceuticals ร่วงลงอย่างรุนแรงกว่า 25% แม้จะยื่นขออนุมัติยาโรคลมชักตัวใหม่ต่อ FDA แต่กลับต้องระงับการรับผู้ป่วยใหม่ในการทดลองยาดังกล่าวสำหรับโรคทางจิตเวชจากความกังวลด้านความปลอดภัย
หุ้นของ Xenon Pharmaceuticals (XENE) ดิ่งลงอย่างหนักถึง 25.2% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ หลังจากบริษัทประกาศข่าวสำคัญสองเรื่องพร้อมกัน ซึ่งเป็นความคืบหน้าด้านกฎระเบียบที่รอคอยมานาน ควบคู่ไปกับการเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยที่น่ากังวลจากโครงการพัฒนายาสำหรับโรคทางจิตเวช
เกิดอะไรขึ้น
Xenon ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application: NDA) ต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยา azetukalner เพื่อใช้รักษาอาการชักเฉพาะที่ (focal seizures) ในผู้ป่วยโรคลมชัก ซึ่งถือเป็นหมุดหมายสำคัญของบริษัท อย่างไรก็ตาม ในขณะเดียวกันบริษัทได้เปิดเผยว่าได้ทำการระงับการรับผู้ป่วยรายใหม่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยาตัวเดียวกันนี้สำหรับรักษาโรคซึมเศร้ารุนแรง (MDD) และภาวะซึมเศร้าในโรคไบโพลาร์โดยสมัครใจ
การตัดสินใจระงับการทดลองดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการวิเคราะห์พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านจิตประสาทวิทยา (neuropsychiatric adverse events) ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาด้านจิตเวช ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่ไม่เคยพบในการทดลองระยะที่ 2 (X-NOVA) มาก่อน ทั้งนี้ บริษัทระบุว่าการหยุดรับผู้ป่วยใหม่เป็นเพียงมาตรการป้องกันล่วงหน้าโดยได้ปรึกษากับคณะกรรมการ giám sátความปลอดภัยของข้อมูล (Data Safety Monitoring Board) แล้ว และผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองอยู่ก่อนหน้าจะยังคงอยู่ในการศึกษาต่อไป
ผลกระทบต่อนักลงทุน
Adปฏิกิริยาเชิงลบของตลาดสะท้อนให้เห็นว่าโครงการพัฒนายาสำหรับโรคทางจิตเวชมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการประเมินมูลค่าของ Xenon ก่อนหน้านี้ นักวิเคราะห์หลายรายในวอลล์สตรีทต่างให้มุมมองเชิงบวกต่อหุ้นตัวนี้ โดยคาดการณ์ถึงการยื่น NDA สำหรับยาโรคลมชักไว้อยู่แล้วหลังผลการทดลองระยะที่ 3 (X-TOLE2) ออกมาดีเยี่ยม
การปรากฏสัญญาณด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดในโครงการยารักษาโรคทางจิตเวชได้สร้าง ความไม่แน่นอนอย่างมีนัยสำคัญ ต่อข้อมูลเบื้องต้นของการทดลอง X-NOVA2 ระยะที่ 3 ซึ่งเคยคาดว่าจะเปิดเผยได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ข่าวด้านลบนี้ได้บดบังข่าวดีเรื่องการยื่นยาโรคลมชักไปโดยสิ้นเชิง และส่งผลกระทบต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนอย่างรุนแรง
ราคาหุ้นที่ร่วงลงมาอยู่ที่ $42.90 ทำให้ราคาเข้าใกล้กรอบล่างของช่วงราคาสูงสุด-ต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ $35.97–$72.66 ซึ่งหมายความว่ากำไรที่สะสมมานานหลายเดือนจากความคาดหวังในศักยภาพของยา azetukalner ที่จะใช้รักษาได้หลายโรคได้หายไปในทันที
Read next
More on หุ้น
หุ้น Nucor ร่วงหนัก หลังคาดการณ์กำไรไตรมาส 3 ต่ำกว่าที่วอลล์สตรีทคาด
หุ้น Nucor ปรับตัวลงหลังบริษัทคาดการณ์กำไรไตรมาส 3 ต่ำกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ สาเหตุหลักมาจากผลประโยชน์พิเศษที่เกิดขึ้นเพียงครั้งเดียวในไตรมาสก่อนหน้าไม่ได้เกิดขึ้นซ้ำ และแนวโน้มที่อ่อนตัวลงของกลุ่มธุรกิจวัตถุดิบ
ดิสนีย์ร้องศาลสหรัฐฯ สกัด FCC ตรวจสอบใบอนุญาต ABC อ้างทรัมป์ข่มขู่สื่อ
ดิสนีย์ยื่นฟ้องต่อศาลเพื่อขอให้ระงับการตรวจสอบใบอนุญาตสถานีโทรทัศน์ในเครือ ABC ก่อนกำหนดโดย กสทช. สหรัฐฯ (FCC) โดยให้เหตุผลว่าการกระทำดังกล่าวเป็นผลมาจากการคุกคามสื่อของประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์
Starbucks ยอมความคดีในฟลอริดา ตกลงจ่าย 1 ล้านดอลลาร์ ยุติข้อกล่าวหานโยบายความหลากหลาย
Starbucks บรรลุข้อตกลงยอมความกับรัฐฟลอริดาในคดีที่กล่าวหาว่านโยบายส่งเสริมความหลากหลายของบริษัทเป็นการเลือกปฏิบัติ โดยตกลงจ่ายค่าดำเนินการทางกฎหมาย 1 ล้านดอลลาร์ และให้คำมั่นว่าจะไม่ใช้โควต้าด้านเชื้อชาติหรือเพศในการจ้างงาน
หุ้นลาตินอเมริกาพุ่ง รับดอลลาร์อ่อนค่าหลังเฟดส่งสัญญาณใกล้ยุติขึ้นดอกเบี้ย
ตลาดหุ้นและสกุลเงินในกลุ่มประเทศลาตินอเมริกาปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง โดยได้แรงหนุนจากค่าเงินดอลลาร์ที่อ่อนตัวลง หลังธนาคารกลางสหรัฐฯ ส่งสัญญาณใกล้ยุติวงจรการปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ย