หุ้น Xenon ดิ่งหนัก 25% หลังพบปัญหาความปลอดภัยในการทดลองยารักษาโรคซึมเศร้า

หุ้นของ Xenon Pharmaceuticals (XENE) ดิ่งลงอย่างหนักถึง 25.2% ในการซื้อขายนอกเวลาทำการ หลังจากบริษัทประกาศข่าวสำคัญสองเรื่องพร้อมกัน ซึ่งเป็นความคืบหน้าด้านกฎระเบียบที่รอคอยมานาน ควบคู่ไปกับการเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยที่น่ากังวลจากโครงการพัฒนายาสำหรับโรคทางจิตเวช

เกิดอะไรขึ้น

Xenon ได้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ (New Drug Application: NDA) ต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับยา azetukalner เพื่อใช้รักษาอาการชักเฉพาะที่ (focal seizures) ในผู้ป่วยโรคลมชัก ซึ่งถือเป็นหมุดหมายสำคัญของบริษัท อย่างไรก็ตาม ในขณะเดียวกันบริษัทได้เปิดเผยว่าได้ทำการระงับการรับผู้ป่วยรายใหม่ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยาตัวเดียวกันนี้สำหรับรักษาโรคซึมเศร้ารุนแรง (MDD) และภาวะซึมเศร้าในโรคไบโพลาร์โดยสมัครใจ

การตัดสินใจระงับการทดลองดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการวิเคราะห์พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านจิตประสาทวิทยา (neuropsychiatric adverse events) ในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาด้านจิตเวช ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่ไม่เคยพบในการทดลองระยะที่ 2 (X-NOVA) มาก่อน ทั้งนี้ บริษัทระบุว่าการหยุดรับผู้ป่วยใหม่เป็นเพียงมาตรการป้องกันล่วงหน้าโดยได้ปรึกษากับคณะกรรมการ giám sátความปลอดภัยของข้อมูล (Data Safety Monitoring Board) แล้ว และผู้ป่วยที่เข้าร่วมการทดลองอยู่ก่อนหน้าจะยังคงอยู่ในการศึกษาต่อไป

ผลกระทบต่อนักลงทุน

Ad

ปฏิกิริยาเชิงลบของตลาดสะท้อนให้เห็นว่าโครงการพัฒนายาสำหรับโรคทางจิตเวชมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการประเมินมูลค่าของ Xenon ก่อนหน้านี้ นักวิเคราะห์หลายรายในวอลล์สตรีทต่างให้มุมมองเชิงบวกต่อหุ้นตัวนี้ โดยคาดการณ์ถึงการยื่น NDA สำหรับยาโรคลมชักไว้อยู่แล้วหลังผลการทดลองระยะที่ 3 (X-TOLE2) ออกมาดีเยี่ยม

การปรากฏสัญญาณด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดในโครงการยารักษาโรคทางจิตเวชได้สร้าง ความไม่แน่นอนอย่างมีนัยสำคัญ ต่อข้อมูลเบื้องต้นของการทดลอง X-NOVA2 ระยะที่ 3 ซึ่งเคยคาดว่าจะเปิดเผยได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 ข่าวด้านลบนี้ได้บดบังข่าวดีเรื่องการยื่นยาโรคลมชักไปโดยสิ้นเชิง และส่งผลกระทบต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนอย่างรุนแรง

ราคาหุ้นที่ร่วงลงมาอยู่ที่ $42.90 ทำให้ราคาเข้าใกล้กรอบล่างของช่วงราคาสูงสุด-ต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ $35.97–$72.66 ซึ่งหมายความว่ากำไรที่สะสมมานานหลายเดือนจากความคาดหวังในศักยภาพของยา azetukalner ที่จะใช้รักษาได้หลายโรคได้หายไปในทันที