Xenon製藥精神科藥物試驗傳安全性警訊 抵銷癲癇藥物利多 盤後股價暴跌

Xenon Pharmaceuticals (XENE) 股價在盤後交易中暴跌超過 25%，主因是該公司發布了一項喜憂參半的雙重公告。儘管其癲癇藥物達成一項備受期待的監管里程碑，但同時揭露其精神科藥物計畫出現令人不安的安全性問題。

利多與利空消息夾擊

根據 Investing.com 報導，Xenon 向美國食品藥物管理局 (FDA) 提交了其藥物 azetukalner 用於治療局部癲癇發作的新藥上市申請 (NDA)，這本是一項重大利多。

然而，該公司同時宣布，已自願暫停 azetukalner 用於治療重度憂鬱症 (MDD) 和躁鬱症的第三期臨床試驗的新患者招募。此舉是基於對精神科研究中觀察到的「神經精神方面不良事件」進行分析後所做的決定。

安全性疑慮引發市場恐慌

Xenon 表示，暫停招募是與其數據安全監測委員會協商後採取的「預防性措施」。雖然公司稱這些不良事件與 azetukalner 已知的作用機制一致，但此類事件並未出現在早前的 MDD 第二期 X-NOVA 試驗中。

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目前已參加精神科研究的患者將繼續留在試驗中。然而，這項突如其來的安全性警訊，為原先預計在 2027 年上半年公布的第三期 X-NOVA2 主要臨床數據帶來了重大的不確定性。

精神科藥物前景蒙上陰影

市場的劇烈反應凸顯了精神科藥物管線對 Xenon 估值的極高重要性。在本次公告前，多位華爾街分析師對該股抱持樂觀評級，而癲癇藥物的 NDA 申請早已在市場的普遍預期之中。

此次意外的安全性問題，其負面衝擊顯然壓過了 NDA 申請的利多。股價在盤後交易中跌至 $42.90，逼近其 52 週區間的低點 $35.97–$72.66，抹去了數月來因看好 azetukalner 多重適應症潛力而累積的漲幅。