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モデルナとメルク、個別化がんワクチンで歴史的成功 黒色腫の再発抑制
モデルナとメルクが共同開発する個別化mRNAがんワクチンが、後期臨床試験で黒色腫（メラノーマ）の治療に成功し、がん治療における歴史的な転換点となる可能性が示された。100年以上にわたる失敗の末、治療用がんワクチンが後期試験で有効性を証明したのは初めてであり、ウォール街ではすでに数十億ドル規模の売上が予測されている。
試験の成功と歴史的意義
ロイター通信によると、1,000人以上の局所黒色腫患者を対象とした臨床試験で、このワクチンは腫瘍の外科的切除後に再発や転移を防ぐ効果を示した。この成功は、個々の患者の腫瘍に合わせてワクチンを製造し、免疫システムを訓練してがん細胞を攻撃させるという新しい治療法の時代の幕開けを告げるものと、がん専門家から評価されている。
モデルナのステファン・バンセルCEOは、このニュースを2020年後半に新型コロナウイルスワクチンの試験結果を発表した日に匹敵する瞬間だったと語った。メルク研究所のディーン・リー社長も同様に、この成功を単なる祝杯の時ではなく、米国食品医薬品局（FDA）への申請準備や他のがん種への応用など、次なる課題への「号砲」と捉えている。
ワクチンの仕組みと開発経緯
このワクチン「intismeran autogene」は、患者一人ひとりの腫瘍に特有の突然変異を標的とする個別化mRNAワクチンである。各患者に合わせて最大34種類のがん特異的標的を免疫システムに提示し、攻撃を促す仕組みだ。
Ad開発は、メルクの主力免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」との併用を前提に進められた。キイトルーダが免疫システムへのブレーキを解除し、ワクチンが攻撃対象を教えるという相乗効果を狙ったものだ。両社は2016年に提携を発表し、メルクはモデルナに対し2016年に2億ドル、2022年に2億5000万ドルを支払っている。開発費用と利益は両社で分担する。
市場への影響と今後の展望
この成功は両社にとって極めて重要だ。モデルナにとっては、新型コロナワクチン需要の低迷による株価下落からの回復を支える新たな収益源となる。実際、試験結果の発表以来、同社の株価は130%以上上昇した。メルクにとっては、数年後に特許切れを迎えるキイトルーダに代わる大型製品となる可能性がある。
LSEGのデータによると、アナリストは同ワクチンの売上が2030年までに10億ドル、2035年までに30億ドルを超えると予測している。早ければ来年にも米国での承認が見込まれる。今後の課題は、肺がんや腎臓がんなど、黒色腫よりも遺伝子変異が少ないがん種でもこのアプローチが有効かどうかを検証することだ。