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ギリアド勝訴、カリフォルニア州最高裁が製薬会社の「革新の義務」を否定
カリフォルニア州最高裁判所は、米製薬大手ギリアド・サイエンシズに有利な判決を下し、医薬品メーカーは既存の安全な医薬品よりもさらに安全な医薬品を開発する法的義務を負わないとの判断を示した。この画期的な判決は、製薬業界の製品責任のあり方をめぐる議論に一石を投じるものである。
判決の概要
同裁判所は月曜日、6対1の多数決で、ギリアドに対する過失請求を棄却するよう命じた。この訴訟は、同社のHIV治療薬を服用していた推定24,000人の患者が、より副作用の少ない代替薬の開発を同社が意図的に遅らせたと主張していたもの。
ジョシュア・グローバン判事は多数意見として、製薬会社に「革新の義務」（duty to innovate）を課すことは、複雑な科学的判断を陪審員が後から評価することになり、医薬品開発を萎縮させるリスクがあると指摘。「欠陥がないと認められている医薬品によって生じた損害に対し、製造業者が別の医薬品をより早く市場に出さなかったという理由で広範な責任を認めることはしない」と述べた。
訴訟の背景と争点
訴訟の中心となったのは、ギリアドが開発したテノホビル・ジソプロキシル・フマル酸塩（TDF）をベースとするHIV治療薬。この薬剤は2001年に米国で承認されたが、腎機能障害や骨関連の問題といった副作用の可能性が指摘されていた。
Ad原告側は、ギリアドがより副作用の少ないテノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）の開発を2004年に一度中断し、TDFの特許が切れる2017年に合わせて商業化を遅らせたと主張。これは利益を最大化するための戦略だったと非難していた。
製薬業界への影響と市場の反応
この訴訟は、製薬業界における製品責任法のあり方を大きく変える可能性があったため、大きな注目を集めていた。業界団体やバイエル、ファイザー、メルクといった他の大手製薬会社は、「革新の義務」が課されれば新薬開発が過度に高コストかつリスキーになり、最終的に患者の利益を損なうと警告し、ギリアドを支持していた。
ギリアドは声明で、この判決を「改良された治療法や新薬の開発に取り組むすべての人々にとっての勝利」と評価した。判決が報じられた月曜午後の取引で、同社の株価は小幅に下落した。なお、同社の昨年の売上高294億ドルのうち、HIV治療薬が70%を占めている。