Mahkamah Agung California Menangkan Gilead, Putuskan Produsen Obat Tidak Wajib Berinovasi

Mahkamah Agung California telah memutuskan untuk memenangkan Gilead Sciences dalam sebuah kasus yang diawasi ketat, dengan menyatakan bahwa produsen obat tidak memiliki "kewajiban untuk berinovasi" atau mengembangkan obat yang berpotensi lebih aman jika produk mereka yang ada sudah dianggap aman. Keputusan ini membatalkan putusan pengadilan banding sebelumnya dan menolak klaim kelalaian dari sekitar 24.000 pasien.

Rincian Keputusan Pengadilan

Dalam keputusan dengan suara 6-1, pengadilan tertinggi di negara bagian tersebut memerintahkan pemberhentian klaim kelalaian terhadap Gilead. Kasus ini berpusat pada keputusan perusahaan lebih dari 20 tahun lalu untuk menghentikan pengembangan obat HIV alternatif yang memiliki efek samping lebih sedikit.

Menurut Hakim Joshua Groban yang menulis untuk mayoritas, membebankan "kewajiban untuk berinovasi" akan memaksa juri untuk menebak-nebak penilaian ilmiah yang kompleks di kemudian hari. Ia berpendapat bahwa hal ini akan menciptakan beban besar dan berisiko menimbulkan konsekuensi buruk bagi inovasi farmasi, kesehatan masyarakat, dan keselamatan pasien.

Latar Belakang Sengketa Obat HIV

Kasus ini diajukan oleh para pasien HIV yang menggunakan obat Gilead yang dibuat dengan *tenofovir disoproxil fumarate* (TDF), yang disetujui di AS pada tahun 2001. Obat ini diketahui memiliki potensi efek samping termasuk gangguan ginjal dan masalah tulang.

Ad

Para penggugat menuduh Gilead secara sengaja menunda pengembangan dan komersialisasi obat alternatif yang lebih aman, *tenofovir alafenamide fumarate* (TAF), untuk memaksimalkan keuntungan dari TDF sebelum patennya berakhir pada tahun 2017. Gilead menghentikan pengembangan TAF pada tahun 2004, dengan alasan bahwa efektivitas dan keamanannya tidak cukup berbeda untuk membenarkan biaya pengembangannya saat itu.

Implikasi bagi Industri dan Pasar

Keputusan ini merupakan kemenangan signifikan bagi industri farmasi, karena berpotensi membentuk kembali hukum liabilitas produk. Banyak perusahaan besar, termasuk Bayer, Pfizer, dan Merck, mendukung banding Gilead, dengan alasan bahwa kewajiban untuk berinovasi akan menghambat pengembangan obat dan pada akhirnya merugikan pasien.

• Konteks Finansial: Obat-obatan HIV menyumbang 70% dari pendapatan Gilead sebesar $29,4 miliar pada tahun lalu.
• Reaksi Pasar: Saham Gilead (GILD) menunjukkan reaksi yang minim, turun 0,2% dalam perdagangan sore setelah berita tersebut dirilis, mengindikasikan bahwa hasil ini mungkin sebagian besar telah diantisipasi oleh investor.

Gilead dalam sebuah pernyataan menyebut keputusan tersebut sebagai "kemenangan bagi semua yang bekerja untuk mengembangkan perawatan medis yang lebih baik dan obat-obatan baru."