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カリナン・セラピューティクス株、良好な肺がん治験データ発表も下落
Summary
カリナン・セラピューティクスは、提携する大鵬薬品工業らと共に、肺がん治療薬ジパレルチニブの第3相臨床試験で良好な結果を報告したが、月曜日の株価は6.3%下落した。投資家は有効性と同時に、高い有害事象の発生率を懸念した可能性がある。
バイオ医薬品企業のカリナン・セラピューティクス（NASDAQ: CGEM）の株価は、肺がん治療薬ジパレルチニブの第3相臨床試験で肯定的な結果が発表されたにもかかわらず、月曜日に6.3%下落した。同社および提携先のTaiho Oncology、大鵬薬品工業が発表したデータは、治療の有効性を示したものの、市場は慎重な反応を見せた。
試験で示された高い有効性
韓国ソウルで開催された世界肺癌学会議で発表されたREZILIENT3試験の結果によると、ジパレルチニブと化学療法の併用療法は、主要評価項目を達成した。対象は、EGFRエクソン20挿入変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者。主要な結果は以下の通り。
- 無増悪生存期間（PFS）の中央値は、併用療法群で14.5ヶ月となり、化学療法単独群の8.5ヶ月から6.0ヶ月の改善を示した。
- 病勢進行または死亡のリスクを示すハザード比は0.50で、リスクが半減したことを示唆する。
- 客観的奏効率（ORR）は、併用療法群が65.0%であったのに対し、化学療法単独群は40.3%だった。
中間的な全生存期間（OS）の解析（イベント成熟度30%時点）では、ハザード比は0.72となり、良好な傾向が示されたが、追跡調査は継続中である。
市場の反応と背景
Ad臨床的な成功にもかかわらず株価が下落した背景には、安全性プロファイルへの懸念がある可能性がある。ジパレルチニブと化学療法の併用療法における有害事象のプロファイルは、各薬剤で既に知られているものと概ね一致していた。
しかし、グレード3以上の重篤な有害事象の発生率は、併用療法群で87.1%に達し、化学療法単独群の54.4%を大きく上回った。これらは主に管理可能な血液学的イベントであったと報告されているが、高い発生率が投資家の警戒を招いた可能性がある。
今後の見通し
今回の試験データは、同会議のプレナリーセッションであるプレジデンシャル・シンポジウムでの発表に選ばれており、研究の重要性が示されている。カリナン社らは今後、この結果をもとに各国の保健当局と協議し、ジパレルチニブを患者に届けるための承認申請プロセスを進める方針だとしている。