컬리넌 테라퓨틱스, 폐암 신약 긍정적 3상 결과에도 주가 하락

미국 바이오기업 컬리넌 테라퓨틱스(NASDAQ: CGEM)의 주가가 월요일 6.3% 하락 마감했습니다. 이는 파트너사인 타이호 온콜로지 및 타이호 파마슈티컬과 공동 개발 중인 폐암 치료제 '지팔러티닙'의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표한 직후에 나온 반응이어서 시장의 주목을 받고 있습니다.

REZILIENT3 임상 3상 주요 결과

컬리넌은 서울에서 열린 세계폐암학회(WCLC)에서 REZILIENT3 임상 3상 결과를 발표했습니다. 이 시험은 이전에 치료받은 적이 없는 EGFR 엑손 20 삽입 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 279명을 대상으로 진행되었으며, 1차 평가지표를 충족했습니다.

주요 데이터는 다음과 같습니다.

• 무진행 생존기간 (PFS) 중앙값: 지팔러티닙과 화학요법 병용 투여군은 14.5개월로, 화학요법 단독 투여군의 8.5개월 대비 6.0개월 개선되었습니다. (위험비 0.50)
• 객관적 반응률 (ORR): 병용 투여군은 65.0%를 기록해, 화학요법 단독 투여군의 40.3%보다 높게 나타났습니다.
• 전체 생존기간 (OS): 데이터 성숙도 30% 시점의 중간 분석에서 사망 위험비는 0.72로 나타났으며, 추적 관찰은 계속 진행 중입니다.

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안전성 프로필과 시장 전망

지팔러티닙 병용 요법의 안전성 프로필은 개별 약물의 기존 안전성 정보와 대체로 일치했습니다. 하지만 3등급 이상의 이상반응 발생률은 병용 투여군에서 87.1%로, 화학요법 단독 투여군의 54.4%보다 높게 나타났으며, 이는 주로 관리가 가능한 혈액학적 부작용이었습니다.

투자자들은 뛰어난 효능 데이터에도 불구하고, 상대적으로 높은 이상반응 발생률 등 안전성 데이터를 신중하게 평가하는 것으로 보입니다. 이번 임상 결과는 학회의 주요 연구를 소개하는 '프레지덴셜 심포지엄' 세션에 선정될 만큼 주목받았으며, 회사는 향후 규제 당국과 신약 허가에 대해 논의할 계획이라고 밝혔습니다.