Cổ phiếu Cullinan Therapeutics giảm giá bất chấp dữ liệu ung thư phổi tích cực

Cổ phiếu của Cullinan Therapeutics (NASDAQ:CGEM) đã ghi nhận mức giảm 6,3% trong phiên giao dịch ngày thứ Hai, một diễn biến trái ngược với việc công ty công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 tích cực cho thuốc điều trị ung thư zipalertinib.

Kết quả thử nghiệm REZILIENT3

Cullinan cùng với các đối tác là Taiho Oncology và Taiho Pharmaceutical đã thông báo rằng thử nghiệm REZILIENT3 đã đạt được tiêu chí chính. Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi ở Seoul, Hàn Quốc.

Thử nghiệm này đánh giá zipalertinib kết hợp với hóa trị ở những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với đột biến chèn EGFR exon 20 chưa được điều trị trước đó. Các kết quả chính bao gồm:

• Thời gian sống không tiến triển (PFS) trung vị: 14,5 tháng đối với liệu pháp kết hợp, so với 8,5 tháng đối với nhóm chỉ dùng hóa trị, cho thấy sự cải thiện là 6,0 tháng.
• Tỷ số rủi ro (Hazard Ratio): 0.50, cho thấy nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong giảm một nửa ở nhóm điều trị kết hợp.
• Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR): 65,0% ở nhóm kết hợp, so với 40,3% ở nhóm chỉ dùng hóa trị.

Ad

Phân tích và các bước tiếp theo

Tại thời điểm phân tích tạm thời về tỷ lệ sống còn toàn bộ (overall survival) với 30% số biến cố đã xảy ra, tỷ số rủi ro tử vong là 0,72 cho nhóm kết hợp so với nhóm hóa trị, và quá trình theo dõi vẫn đang tiếp tục.

Hồ sơ về các biến cố bất lợi của liệu pháp kết hợp nhìn chung nhất quán với các hồ sơ an toàn đã biết của từng loại thuốc riêng lẻ. Tuy nhiên, tỷ lệ các biến cố bất lợi từ cấp độ 3 trở lên cao hơn ở nhóm kết hợp (87,1% so với 54,4%), nhưng chủ yếu là các biến cố huyết học có thể kiểm soát được. Các công ty cho biết họ có kế hoạch thảo luận về kết quả này với các cơ quan y tế để đưa zipalertinib đến tay bệnh nhân.